押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解【巩固】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.有关单位和个人

【答案】：D

【解析】本题主要考查必须按规定报告药品不良反应的单位范围。依据相关药品管理法规，药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构，在药品的生产、流通和使用环节中处于关键地位，对于药品不良反应有着直接的接触和监测能力，所以它们有责任按规定报告药品不良反应。而有关单位和个人并非是必须按规定报告药品不良反应的主体，他们可能缺乏专业的知识和监测手段，不具备全面、准确报告药品不良反应的能力和义务。因此，必须按规定报告药品不良反应的单位不包括有关单位和个人，本题答案选D。

2、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗机构门急诊药品调剂室的相关规定来分析各选项。-选项A：集中调配供应一般适用于静脉用药等情况，并非医疗机构门急诊药品调剂室的普遍实行方式，所以该选项错误。-选项B：单剂量调剂配发通常用于住院患者的药品调剂，以保证用药安全和剂量准确，不是门急诊药品调剂室的常规做法，所以该选项错误。-选项C：按日剂量配发并非门急诊药品调剂室的标准模式，不符合相关规定，所以该选项错误。-选项D：为了方便患者取药，提高服务效率，医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药，所以该选项正确。综上，答案选D。

3、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品有效期以及相关公告政策的理解应用。题干中明确提到2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。接下来分析各个选项：-A选项，该药品有效期至2016年5月31日，说明在2015年6月25日公告发布之后到2016年5月31日这个时间段，药品虽然在有效期内，但按照公告要求已不能生产、销售和使用，且此时已超过公告发布时间，不过仅就有效期判断的话已过期，但结合实际情况不应以过期来衡量其能否使用，所以不选A选项。-B选项，药品有效期至2016年6月1日，同样在公告发布后的有效期内按要求不能生产、销售和使用，且已超过公告发布时间，而从有效期角度已过期，也不符合题意，不选B选项。-C选项，药品有效期至2016年6月30日，在2015年6月25日公告发布时药品处于有效期内，虽然按照公告要求停止了生产、销售和使用，但从有效期本身来看药品未超过有效期，该选项符合相关逻辑，应选C选项。-D选项，药品有效期至2016年7月1日，也是在公告发布后的有效期内按规定不能生产、销售和使用，虽然从有效期角度未过期，但不符合本题考查结合公告判断的要点，不选D选项。综上所述，本题正确答案是C。

4、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】：C

【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种的分级。根据相关规定，国家重点保护的野生药材物种分为三级。这一分类方式将野生药材物种根据其资源稀缺程度、濒危状况以及在药用价值等方面的重要性进行了科学划分，有助于对野生药材资源进行合理保护和管理。所以本题正确答案是C。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发企业对不同情况药品抽样验收的要求。根据《药品经营质量管理规范》，对于生产企业有特殊质量控制要求的药品，考虑到其特殊的质量控制特性以及生产企业可能采用的特殊包装和质量保障措施，在抽样验收时可不打开最小包装。选项A“应当至少检查一个最小包装”、选项B“应当开箱检验至中包装”并不符合该类药品的抽样验收要求；选项C“可不开箱检查”过于宽泛，没有准确针对最小包装的检查要求进行表述。故本题正确答案是D。

6、药品广告合理用药宣传可以含