押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业

【答案】：D

【解析】本题主要考查应设立药品养护组或药品养护员的企业类型。选项A：批发企业的质量管理机构主要负责企业的质量管理工作，其职责侧重于对药品质量的把控、质量管理制度的制定与执行等方面，并非专门设立药品养护组或药品养护员的主体，所以选项A错误。选项B：批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业业务范围较广、规模大小不一，并非所有此类企业都有必要专门设立药品养护组或药品养护员，该选项没有针对性地明确具体企业规模情况，所以选项B错误。选项C：大中型批发企业通常有较为完善的管理体系和资源配置，一般会设立专门的养护部门等，但题干强调的是应设立药品养护组或药品养护员的特定企业类型，大中型批发企业不是最贴合该描述的，所以选项C错误。选项D：小型批发企业由于规模相对较小，可能不具备设立专门养护部门的条件，但为了保证药品质量，应设立药品养护组或药品养护员来负责药品的养护工作，所以选项D正确。综上，答案选D。

2、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品时须经批准的部门。依据相关药品管理规定，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准。接下来分析各个选项：-选项A：全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门主要负责全国性批发企业相关业务的管理等工作，并非区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的批准部门，所以选项A错误。-选项B：区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门有权对本区域内批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的情况进行审批，选项B正确。-选项C：医疗机构所在地省级药品监督管理部门主要侧重于对医疗机构相关药品使用等方面的监管，而非负责区域性批发企业的此类购进批准，所以选项C错误。-选项D：定点生产企业所在地省级药品监督管理部门主要对定点生产企业的生产活动等进行监管，对于区域性批发企业的购进审批并非其职责范围，所以选项D错误。综上，答案是B。

3、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中相关规定的理解。选项A分析“足以严重危害人体健康”通常是对生产、销售的药品存在引发特定严重健康后果的可能性的一种界定，并非是对已经造成实际严重后果的表述。而题干描述的是生产、销售的劣药被使用后已造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍这一既定的严重后果，并非强调可能性，所以A选项不符合。选项B分析“对人体健康造成轻度危害”与题干中“3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍”所体现的严重程度明显不符，题干描述的是较为严重的后果，并非轻度危害，所以B选项错误。选项C分析根据相关法律规定，生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍的情形，应当认定为“后果特别严重”。这与题干描述的情形相契合，所以C选项正确。选项D分析“其他特别严重情节”一般是指除了明确列举的典型严重后果之外的其他严重情况。而本题中描述的“3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍”已有对应的明确认定表述，即“后果特别严重”，并非“其他特别严重情节”，所以D选项不正确。综上，答案选C。

4、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.拘役

B.罚金

C.责令停产停业

D.开除

【答案】：C

【解析】本题主要考查《中华人民共和国行政处罚法》中行政处罚种类的相关知识。解题的关键在于准确区分行政处罚和刑事处罚以及其他处分形式。选项A分析拘役是我国刑法规定的一种短期剥夺犯罪分子人身自由，并就近实行强制劳动改造的刑罚方法，属于刑罚中的主刑，并非行政处罚，所以选项A不符合要求。选项B分析罚金是指法院判