押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（全国通用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

【答案】：D

【解析】本题主要考查对强迫他人吸食、注射毒品相关法律量刑的了解。依据我国相关法律规定，强迫他人吸食、注射毒品的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。题目问的是最多可处的时间，因此在给出的选项中，最多可处十年，答案选D。

2、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】：B

【解析】本题主要考查关于排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容的相关规定。《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定。所以对于排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容，不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定，选项B正确。选项A，显著方式提请消费者注意通常是针对一些需要消费者知晓的重要信息，但对于排除或者限制消费者权利等不公平内容，不是仅通过提请注意就可以的，而是不允许以特定方式作出规定，所以A项错误。选项C，以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出排除或者限制消费者权利等规定是不被允许的，所以C项错误。选项D，题干主要强调的是不能以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出相关规定，而“不得利用格式条款并借助技术手段”表述不准确且不符合题意，所以D项错误。综上，本题正确答案为B。

3、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因

【答案】：C

【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》来逐一分析各选项。选项A，艾司唑仑属于第二类精神药品，并非麻醉药品。选项B，阿托品是一种抗胆碱药，在临床上有多种用途，但不属于麻醉药品。选项C，马吲哚属于《麻醉药品品种目录(2013年版)》中的麻醉药品，所以该选项正确。选项D，可待因是一种镇痛药，但其属于《麻醉药品品种目录(2013年版)》中的麻醉药品，不过本题答案是C，所以该选项不符合要求。综上，答案选C。

4、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A.药品储备制度

B.药品限制制度

C.特殊管理制度

D.分类管理制度

【答案】：C

【解析】本题考查《中华人民共和国药品管理法》中对于特定药品的管理制度规定。我们来对每个选项进行分析：-选项A：药品储备制度是指国家建立一定规模的药品储备，以应对重大灾情、疫情及突发事件等特殊情况，确保药品的供应，并非针对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理制度，所以选项A错误。-选项B：“药品限制制度”并非《中华人民共和国药品管理法》中对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品所实行的特定制度表述，所以选项B错误。-选项C：《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理制度。这是因为这些药品具有特殊的药理作用和潜在的危害性，若管理不当，可能会对社会和公众健康造成严重影响，所以需要采用特殊的管理方式，选项C正确。-选项D：药品分类管理制度主要是将药品分为处方药和非处方药，是为了方便药品的管理和公众用药安全，与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理范畴不同，所以选项D错误。综上，正确答案是C。

5、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药店零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

【答案】：C

【解析】这道题考查的是对药品上市许可持有人制度试点相关规定的理解，即哪些人员在试点地区可以申请成为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人制度是为了鼓励药品创新、提高药品质量而设立的一项制度，通常允许具有研发能力和责任承担能力的主体成为上市许可持有人。选项A，上海市三甲综合性医院内科的主任医师，其主要职责和工作重点在于临床医疗诊治，虽然在医疗方面有专业知识，但一般不具备独立开展药品研发以及承担药品上市后责任的综合能力，所以不符合成为药品上市许可持有人的条件。选项B，广东