押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解【研优卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】：C

【解析】本题考查麻醉药品和精神药品处方资格相关规定的法律知识。选项A，依据相关规定，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，此表述符合法律规定。选项B，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方且造成严重后果的，原发证机关吊销其执业证书，这与法规要求一致。选项C，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，应由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动，而非设区的市级以上卫生主管部门，所以该选项表述错误。选项D，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书，符合相关法律规定。本题正确答案选C。

2、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】：A

【解析】本题可根据相关法律法规对各选项进行逐一分析，判断哪种情形符合“情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员”这一描述。选项A：医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方麻醉药品和精神药品的管理属于特殊药品管理范畴，有着严格的规定。医疗机构若未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，可能会导致这些特殊药品的使用管理出现漏洞，进而引发严重的安全风险和社会问题。情节严重时，对其处以吊销印鉴卡并处分主管人员和责任人员是合理且必要的监管措施，所以该选项符合题意。选项B：医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作这种行为违反了医疗机构人员资质管理的规定，可能会影响处方调剂的准确性和安全性，但通常主要针对人员资质违规问题进行处理，如责令改正、给予警告等，一般不会直接处以吊销印鉴卡并处分主管人员和责任人员的处罚，故该选项不符合题意。选项C：药师未按照规定调剂处方药品药师未按规定调剂处方药品属于业务操作违规行为，主要会针对药师个人进行相应处理，如批评教育、暂停执业等，一般不会直接上升到吊销医疗机构印鉴卡并处分主管人员和责任人员的程度，因此该选项不符合题意。选项D：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方这种情况主要涉及执业医师个人的违规执业问题，通常会对该医师进行相应处罚，如警告、暂停执业、吊销执业证书等，而不是对医疗机构采取吊销印鉴卡并处分主管人员和责任人员的措施，所以该选项不符合题意。综上，本题答案选A。

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：D

【解析】本题考查在人工作业库房储存药品时按质量状态实行色标管理的相关知识。在药品储存的色标管理中，不同颜色的标牌代表着不同质量状态的药品。绿色标牌通常代表合格药品；蓝色标牌一般不用于药品质量状态的色标管理；红色标牌代表不合格药品；黄色标牌代表待确定质量状态的药品，起到警示和待处理的作用。其他企业退回的药品，其质量状态尚未经过再次确认，存在一定不确定性，不能直接判定为合格或不合格，所以应挂黄色标牌。故答案选D。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工