押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解【满分必刷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、待确定药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

【答案】：B

【解析】本题考查待确定药品库（区）应标示的色标。在药品管理中，不同状态的药品库（区）通常采用不同颜色的色标进行区分。红色色标一般用于不合格药品库（区），表示药品质量不符合规定；黄色色标用于待确定、待验或退货药品库（区），意味着药品的质量状况尚未明确，需要进一步检验或处理；绿色色标用于合格药品库（区），表明药品质量经检验合格，可以正常使用或销售；而蓝色色标在药品库（区）标示中一般不使用。所以待确定药品库（区）应标示黄色色标，本题答案选B。

2、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

【答案】：A

【解析】本题可根据二类医疗器械的相关知识，对每个选项中的医疗器械进行逐一分析判断，从而确定正确答案。选项A-体温计：用于测量人体体温，是常见的二类医疗器械。-皮肤缝合钉：在外科手术中用于皮肤伤口的缝合，属于二类医疗器械。-无菌医用手套：为防止手术过程中的交叉感染等使用的手套，通常也归类为二类医疗器械。所以选项A中的三种器械均属于二类医疗器械。选项B-超声三维系统软件：一般属于三类医疗器械，因为它通常涉及对人体较为复杂的医学影像处理和诊断，对安全性、有效性等要求较高。-血压计：属于二类医疗器械。-核磁共振成像设备：属于三类医疗器械，其技术复杂、价格昂贵，对人体进行成像检查时，对设备的性能和安全性要求极高。所以选项B不符合题意。选项C-针灸针：属于一类医疗器械，其结构相对简单，风险程度较低。-听诊器：通常属于一类医疗器械，主要用于听取人体内部声音，结构和功能较为基础。-医用防护服：一般属于二类医疗器械。所以选项C不符合要求。选项D-集液袋：属于一类医疗器械，用于收集液体，结构简单。-手术刀：根据不同类型和用途，部分属于一类或二类，不过整体该选项不准确。-睡眠监护系统软件：如果用于诊断等功能，可能属于二类或三类医疗器械。所以选项D也不正确。综上，正确答案是A。

3、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

【解析】本题可根据药品有效期的计算方法及标注规范来确定该药品有效期的标注形式。步骤一：计算药品的有效期截止日期已知该药品生产日期为2014年9月20日，有效期为2年。有效期是从生产日期开始计算，经过规定的有效期时长后的截止日期。从2014年9月20日开始往后推2年，即为2016年9月20日，该药品在这个日期之后就超出了有效期。步骤二：分析各选项A选项：日期格式“2016/31/08”不符合常规日期表达规范，且31不能作为月份，该选项错误。B选项：有效期标注到月时，是指当月的最后一天。标注“有效期至2016年08月”，意味着到2016年8月31日，在有效期截止日期2016年9月20日之前，符合药品有效期标注规范，该选项正确。C选项：标注“有效期至2016年09月”，指的是到2016年9月30日，超过了该药品实际有效期截止日期2016年9月20日，该选项错误。D选项：标注“有效期至2016.09.01”，明显在有效期截止日期2016年9月20日之前就截止了，不符合该药品实际有效期情况，该选项错误。综上，答案选B。

4、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：A

【解析】本题主要考查应列在【不良反应】项下内容的相关知识。选项A“服用药品后出现皮疹，停药后可恢复”，这是服用药品后机体出现的与用药目的无关的有害反应，符合不良反应的定义，所以该选项正确。选项B“服用药品对于临床检验的影响”，其重点在于药品对临床检验结果的作用，并非是药品直接引发的机体不良反应，所以不应列在【不良反应】项下，该选项错误。选项C“该药品与其他药品合并用药的注意事项”，这属于药物相互作用及联合用药时的相关注意要点，并非是药品本身产生的不良反应，所以该选项错误。选项D“禁止应用该药品的疾病情况”，这是药品的禁忌内容，是明确禁止使用该药品的特定情况，而不是药品的不良反应，所以该选项错误。综上，答案选A。

5、药品批发企业的书