押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题带答案详解（达标题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事相关服务或证书超出有效期且情节严重时的处罚部门。选项A，国家药品监督管理部门主要负责宏观层面的药品监管政策制定、重大事项决策等工作，通常不会直接对这类具体违规行为进行处罚，故A项错误。选项B，省级药品监督管理部门在药品监管中承担着重要职责，但对于未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自交易或证书超期等涉及信息产业相关的违规行为，并非省级药品监督管理部门的主要处罚范畴，故B项错误。选项C，市级药品监督管理部门主要负责本辖区内药品的日常监督管理工作等，但此违规行为涉及互联网信息产业方面的管理，并非市级药品监督管理部门的主要管理职责，故C项错误。选项D，信息产业主管部门对互联网相关业务和服务具有监督管理职责。未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事互联网药品交易服务，以及互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期等情况，涉及互联网信息服务领域，情节严重时应由信息产业主管部门进行处罚，故D项正确。综上，答案选D。

2、处方药广告可以发布在

A.广播电台

B.未成年人出版物

C.综艺冠名

D.政府指定的医学药学专业刊物

【答案】：D

【解析】本题考查处方药广告的发布范围相关知识。解题的关键在于明确处方药广告发布的相关规定。选项A广播电台面向广泛大众群体，受众包含大量非专业医学人士，且无法有效针对医学药学专业人员进行精准传播。而处方药的使用需要专业的医学知识和指导，随意在广播电台发布广告可能会使不具备专业知识的听众误解，存在较大的用药安全风险，所以处方药广告不可以发布在广播电台，A选项错误。选项B未成年人出版物的受众主要是未成年人，未成年人身体发育尚未成熟，用药需要更加谨慎和专业的指导。同时，处方药的使用往往有严格的适应症、用法用量等要求，不适合向未成年人进行宣传。因此，处方药广告不能发布在未成年人出版物上，B选项错误。选项C综艺冠名的传播范围广泛且受众复杂，包含了大量不具备医学专业知识的普通观众。处方药广告若通过综艺冠名的方式发布，缺乏专业的医学解读和指导，容易引发观众对处方药的不恰当认知和使用，不利于用药安全，所以处方药广告不可以进行综艺冠名，C选项错误。选项D政府指定的医学药学专业刊物的受众主要是医学和药学领域的专业人士，他们具备专业知识和技能，能够正确理解处方药广告中的信息，包括药物的适应症、用法用量、不良反应等。在这类刊物上发布处方药广告，可以确保信息传递给有专业需求和能力的人群，有助于专业人士为患者提供准确的用药指导，符合处方药广告发布的规范，所以处方药广告可以发布在政府指定的医学药学专业刊物上，D选项正确。综上，答案选D。

3、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】：C

【解析】本题可根据不同药品检验类型的定义来分析判断。选项A：抽查检验抽查检验是药品监督管理部门为了保证药品质量，对药品进行的有计划的或必要的抽取样品进行的检验。其目的是及时发现和处理不合格药品，监督药品质量，并非是药品在销售前必须经过指定药品检验机构进行的检验，所以A选项错误。选项B：注册检验注册检验是指药品注册过程中，对申报资料进行审查的同时，对研制的样品进行的检验。其主要作用是为药品注册审批提供技术依据，以确定药品是否符合相关标准和规定，它不是销售前指定的检验类型，故B选项错误。选项C：指定检验指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行的检验。未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口。所以药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是指定检验，C选项正确。选项D：复验复验是当事人对药品检验机构的检验结果有异议而申请再次进行的检验。它是在对初次检验结果有争议时采取的措施，并非药品销售前的常规检验类型，因此D选项错误。综上，答案选C。

4、一级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：A

【解析】本题考查一级召回的报告周期相关知识。对于产品召回情况的报告频率是有严格规定的，不同等级的召回对应不同的报告周期要求。一级召回是较为严重和紧急的召回情况，需要密切跟踪和及时反馈召回进展，以最大程度降低可能产生的危害。在一级召回中，为了确保监管部门能够及时掌握召回动态，有效监督召回工