押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【名师推荐】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：D

【解析】本题主要考查对消费者各项权利的理解与区分。选项A自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中强调的是消费者使用商品时人身财产安全不受损害，并非自主选择商品或服务的范畴，所以选项A不符合题意。选项B公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干重点在于保障人身和财产安全，而不是交易是否公平，所以选项B不符合题意。选项C真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利，如商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格等。题干未涉及消费者对商品真实情况知悉的内容，所以选项C不符合题意。选项D安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干明确提到消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这与安全保障权的定义相符，所以选项D正确。综上，答案选D。

2、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查门诊对重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂时每张处方的用量规定。《处方管理办法》明确规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过15日常用量。所以本题应选D选项。

3、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

【答案】：D

【解析】本题主要考查进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应时，药品生产企业向国家药品不良反应监测中心报送相关情况的时间规定。依据相关药品管理规定，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。所以本题答案选D。

4、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同药品注册申请类型的定义。选项A，再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请，并非生产已有国家药品标准药品的注册申请，所以A选项错误。选项B，仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请，符合题目描述，所以B选项正确。选项C，进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，与生产已有国家药品标准的国产药品的注册申请概念不同，所以C选项错误。选项D，补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，并非本题所涉及的注册申请类型，所以D选项错误。综上，答案选B。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本题考查药品批发企业质量副总经理的工作经验要求相关知识点。依据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业质量副总经理应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，故其工作经验要求最低是3年，本题正确答案选B。

6、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

【答案】：B

【解析】本题主要考查各部门的主要职责，关键在于判断哪个部门负责提出国家基本药物价格政策建议。选项A：国家医疗保障局国家医疗保障局主要负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台等，并不负责提出国家基本药物价格政策建议，所以该选项不符合题意。选项B：国家卫生健康委员会国家卫生健康委员会承担着多项卫生健康相关职责，其中包括提出国家基本药物价格政策建议等工作，所以该选项符合题意。选项C：国家发展和改革委员会国家发展和改革委员会主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战