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2025年医疗器械装配工理论知识考试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.以下属于三类医疗器械的是：

A.医用脱脂棉（一类）

B.电子血压计（二类）

C.心脏起搏器（三类）

D.体温计（二类）

答案：C

2.骨科植入器械常用的金属材料是：

A.304不锈钢（普通器械）

B.钛合金（生物相容性优异）

C.铝合金（易腐蚀）

D.铜合金（生物相容性差）

答案：B

3.装配心脏支架时，洁净室环境应至少达到：

A.万级（ISO7）

B.千级（ISO6）

C.百级（ISO5）

D.十万级（ISO8）

答案：C（心脏支架为植入器械，需高洁净环境）

4.电动螺丝刀使用前需检查的关键参数是：

A.外观是否破损

B.扭矩校准状态（影响装配精度）

C.电池电量

D.握把舒适度

答案：B

5.螺纹连接装配时，“分阶段紧固”的主要目的是：

A.提高效率

B.避免螺纹变形（均匀受力）

C.减少工具损耗

D.降低劳动强度

答案：B

6.医用硅胶管与金属接头胶接时，需优先考虑的性能是：

A.胶黏剂的颜色

B.生物相容性（接触人体）

C.固化时间

D.剪切强度

答案：B

7.三坐标测量仪主要用于检测零件的：

A.表面粗糙度（轮廓仪）

B.几何尺寸与形位公差（关键参数）

C.硬度（硬度计）

D.导电性（万用表）

答案：B

8.植入器械装配后需进行的生物相容性测试不包括：

A.细胞毒性试验

B.急性全身毒性试验

C.导电性测试（非生物相容性指标）

D.致敏试验

答案：C

9.洁净室人员进入前需经过的程序是：

A.直接进入

B.换普通工作服

C.一更换鞋、二更穿洁净服、手消毒（标准流程）

D.仅戴口罩

答案：C

10.以下属于关键工序的是：

A.外壳螺丝紧固（一般工序）

B.心脏瓣膜与支架的焊接（直接影响功能）

C.包装标识粘贴（非关键）

D.线缆整理

答案：B

11.装配过程中发现零件尺寸超差，正确的处理流程是：

A.自行调整后继续装配

B.隔离并标记，通知质检人员（标准程序）

C.隐瞒不报

D.直接报废

答案：B

12.环氧乙烷灭菌后的器械需解析的主要目的是：

A.提高强度

B.去除残留毒性物质（EO残留）

C.改善外观

D.加速干燥

答案：B

13.智能扭矩扳手的核心优势是：

A.重量轻

B.实时记录扭矩数据（可追溯）

C.价格低

D.无需校准

答案：B

14.骨科钢板装配时，对合面间隙要求≤0.1mm，检测工具应选择：

A.游标卡尺（精度0.02mm）

B.塞尺（测间隙专用）

C.千分尺（测直径）

D.卷尺

答案：B

15.以下不符合ISO13485质量管理体系要求的是：

A.装配记录缺失关键参数（需完整记录）

B.定期对设备进行维护

C.培训员工并记录

D.不合格品有明确标识

答案：A

16.手术器械装配后需进行的功能测试是：

A.拉力测试（如剪刀剪切力）

B.颜色测试

C.气味测试

D.重量测试

答案：A

17.医用导管装配时，内径尺寸要求±0.05mm，应选择的测量工具是：

A.内径千分尺（精度0.01mm）

B.钢板尺

C.塞规（专用）

D.投影仪（非接触）

答案：A

18.防静电手环的主要作用是：

A.装饰

B.释放人体静电（保护电子元件）

C.增加握力

D.保暖

答案：B

19.以下属于高分子材料的是：

A.钛合金（金属）

B.氧化铝陶瓷（陶瓷）

C.聚四氟乙烯（高分子）

D.不锈钢（金属）

答案：C

20.装配前零件清洗的目的不包括：

A.去除油污

B.消除表面微生物（需灭菌）

C.防止装配后污染（关键）

D.确保配合面清洁

答案：B（清洗不替代灭菌）

21.牙科种植体装配时，螺纹旋合长度不足可能导致：

A.美观度下降

B.固位力不足（影响功能）

C.成本增加

D.重量减轻

答案：B

22.以下属于无菌器械的是：

A.普通手术刀（需灭菌）

B.血压计袖带（非无菌）

C.一次性注射器（无菌）