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2025年医疗设备及2025年医疗耗材使用管理相关知识考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年最新版《医疗器械使用质量监督管理办法》修订内容，医疗机构对植入类高值医用耗材的追溯信息应至少保存至患者植入后（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

答案：D

2.下列哪项不属于医疗设备“三级维护”体系中的内容？（）

A.操作人员日常清洁、功能检查

B.设备科工程师季度性能检测

C.厂家技术人员年度深度维护

D.医院分管院长年度安全评估

答案：D

3.2025年《医用耗材临床使用管理规范》规定，医疗机构应建立耗材使用“红黄绿”预警机制，其中“黄色预警”对应的是（）。

A.单月使用量超过近6个月均值150%

B.单月使用量超过近6个月均值200%

C.连续2个月使用量超过近6个月均值120%

D.连续3个月使用量超过近6个月均值100%

答案：C

4.关于医疗设备不良事件报告，正确的做法是（）。

A.发生导致患者死亡的事件，应在12小时内向所在地省级药品监管部门报告

B.发生严重伤害事件（如永久性功能丧失），应在24小时内报告

C.一般事件（如设备临时故障未造成伤害）无需记录

D.报告仅需提交纸质材料，无需通过国家医疗器械不良事件监测系统填报

答案：B

5.高值医用耗材“五证”审核中，不包括（）。

A.医疗器械注册证（或备案凭证）

B.生产企业《医疗器械生产许可证》

C.经营企业《医疗器械经营许可证》

D.耗材使用培训合格证

答案：D

6.2025年《手术器械管理规范》要求，骨科手术使用的动力工具（如骨钻）在连台手术间的处理应（）。

A.擦拭表面后直接使用

B.送消毒供应中心进行清洗消毒

C.用75%酒精擦拭关键部位

D.更换刀头后无需额外处理

答案：B

7.关于医疗设备验收，错误的操作是（）。

A.验收需由设备科、使用科室、供应商三方共同参与

B.仅需核对设备数量，无需测试功能

C.进口设备需查验报关单、商检证明

D.验收记录应包括设备序列号、软件版本号等信息

答案：B

8.一次性使用无菌耗材拆封后未使用完毕，正确的处理方式是（）。

A.重新封装后下次使用

B.标注“已拆封”后存放于清洁区

C.按医疗废物处理

D.交回仓库重新消毒

答案：C

9.2025年《医疗设备物联网管理指南》规定，植入式心脏起搏器的远程监测数据应至少保存（）。

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

答案：B

10.下列哪项不属于医疗耗材“三查七对”中的“三查”？（）

A.操作前查耗材包装完整性

B.操作中查耗材型号匹配性

C.操作后查耗材使用数量

D.操作后查患者过敏史

答案：D

11.医疗设备使用前的“五确认”不包括（）。

A.确认设备电源连接正常

B.确认操作人员资质符合要求

C.确认设备上次维护时间在有效期内

D.确认患者姓名与设备编号一致

答案：D

12.2025年《高值耗材集中带量采购配套管理办法》要求，医疗机构应在耗材入库后（）内完成医保信息平台扫码赋码。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

13.关于医疗设备报废，正确的流程是（）。

A.使用科室直接联系回收公司处理

B.设备科评估后报医院资产管理部门审批

C.电子类设备可自行拆解回收零部件

D.植入类设备报废后无需记录追溯信息

答案：B

14.下列哪种情况不属于医疗设备使用质量缺陷？（）

A.监护仪显示参数与实际测量值偏差超过允许范围

B.手术电刀因导线老化导致灼伤及患者

C.输液泵因电池故障在使用中自动关机

D.超声探头因操作人员误操作导致表面轻微划痕

答案：D

15.2025年《医用耗材临床合理使用评价指标》中，“耗材占比”的计算方式为（）。

A.（耗材总费用÷医疗总收入）×100%

B.（高值耗材费用÷耗材总费用）×100%

C.（手术耗材费用÷手术总收入）×100%

D.（门诊耗材费用÷门诊总收入）×100%

答案：A

16.医疗设备应急备用管理中，急救类设备（如除颤仪）的备用率应不低于（）。

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%