QP-14测量和监控设备控制程序.doc

版次A/12019年1月1日测量和监控设备控制程序

版次

A/1

2019年1月1日

测量和监控设备控制程序

生效日期

受控状态

文件名称

文件编号

QP-14

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1．0目的

为了确保测量和监控设备在生产过程中测量和监控结果的持续有效性，为产品符合确定的要求提供证据。

2．0适用范围

适用于本公司生产过程控制中用到的所有测量和监控设备（以下简称监测设备）。

3．0．职责

根据本公司的监控能力，测量和监控设备分为内校和外校两种形式进行控制。

3．1品质管理部负责外校的测量和监控设备的控制；

4．0程序

流程图：

购置→验收→登录→定期校准→标识→安装使用→保养→维修→报废。

4．1购置

4.1.1由使用部门提出申请，填写“购货申请表”；

4.1.2由部门主管/经理审核；

4.1.3副总经理批准；

4.1.4采购部购买。

4．2验收

研发部根据本公司的校准能力，确定外校与内校的测量和监控设备，外校仪器由品质管理部验收，内校仪器由研发部验收。

4．3．登录。

4.3.1研发部及品质管理部制作设备一览表对设备进行编号（可以使用设备本身的编号）并记录，使用表格：“仪器设备校正一览表”。

4.3.2零件用品仓按“仪器设备校正一览表”输入电脑“通用货品进出仓记录”系统进行控制。

4．4标识

4.4.1研发部及品质管理部对负责控制的设备的身份按“仪器设备校正一览表”上的资料进行标识（设备本身有标识即沿用，设备本身没有标识的必须给设备编号再标识）。

4.4.2使用部门及零件用品仓对设备的使用状态进行标识。正在使用的设备以及性能正常的设备免挂标识，不能使用需修理的设备挂上“待修理”标咭。

4．5安装使用

4.5.1使用部门填写“提货单”申领监测设备；

4.5.2由维修管理部对监测设备使用权限进行评价和调控，行政部批准；

4.5.3研发部对监测设备进行安装调试，并指导使用部门正确使用；

4.5.4使用部门确认后才可交付使用。

4．6监测设备的校准、保养

4.6.1为确保测量和监控结果的准确性、有效性，研发部对监测设备的校准、保养进行策划，使监测设备能在一个正常良好的状态下进行使用。

4.6.2使用部门负责对监测设备进行日常保养，零件用品仓负责对存仓监测设备进行清洁维护，维修部负责按照设备使用说明书上的要求对监测设备进行定期保养。

4.6.3内部校正：由使用部门对校正有效期将至的仪器仪表提前2个星期送至研发部或品质管理部进行校正控制，确保仪器/仪表在校正有效期内使用。

4.6.4外部校正：由品质管理部根据《外校仪器仪表校正计划表》表中的日期提前1个星期将监测设备送至第三方校准机构进行校正，对于不能送外的监测设备应提前通知校准机构前来厂内进行校正。

4.6.5研发部及品质管理部负责对公司所有监测设备的定期校正工作，保证仪器在校准的日期内得到校正并做到：

a、以国际或国家的测量标准作为校准依据标准进行定期校正；

b、外校的监测设备都具有相关的校正记录或证书。

c、必要时进行调整；

d、校正后应将校正标签贴于仪器上加以识别，校正合格的用“合格证”识别，不合格的在仪器上标识“待维修”或“待报废”的标识，以确定其校准状态；

e、为防止可能使测量结果失效的调整，要求只能由经公司任命或受过相关技能培训且考核合格的校验员进行校正和调整工作；

f、相关部门在搬运\维护和贮存期间必须做到轻拿轻放，防止损坏或失效；

g、当发现设备不符合要求时，必须对以往的测量结果的有效性作评价和记录，而且该测量和监控设备必须按本程序进行重新控制，任何受其影响的产品必须采取适当的措施以确保产品符合确定的要求，相关措施请参照《不合格纠正及预防措施控制程序》—QP-19。

4．7维修：当监测设备在生产过程中损坏而不能满足生产、检测要求或在保养过程中发现异常时，要求使用部门必须停止使用并挂“待修理”标识，报研发部或品质管理部安排维修，维修后应再次进行校正，校正合格后方可继续使用。

4．8报废

4.8.1使用部门提出申请，填写“设备报废申请表”及“物料回仓单”。

4.8.2内校监测设备由研发部确认，外校监测设备由品质管理部确认，经机电维管理部评估，报总监办批准后报废处理。

4.8.3报废设备由零件用品仓控制并作记录，同时输入电脑“通用货品进出仓系统”。报废记录即“设备报废申请表”由零件用品仓保管和控制。

5．0．相关文件

《设备控制程序》——QP-10

《不合格纠正及预防措施控制程序》——QP-19

6．0相关表格或记录

仪器设备清单

外校仪器仪表校正计划表

仪器设备校正通知单

仪器/仪表校正记录

设备报废申请表