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2025年《药物分析》考试复习(重点)题库(附答案)

一、药物分析基础概念与方法

(一)单项选择题

1.《中国药典》(2025年版)规定的“阴凉处”是指()

A.不超过20℃

B.避光且不超过20℃

C.2-10℃

D.10-30℃

答案:A

解析:《中国药典》(2025年版)规定“阴凉处”指不超过20℃,“凉暗处”指避光且不超过20℃,“冷处”指2-10℃,“常温”指10-30℃。

2.用重量法测定某药物中硫酸钡的含量,沉淀形式为BaSO?,称量形式为BaSO?,其换算因数为()

A.1

B.0.5

C.2

D.无法确定

答案:A

解析:换算因数F=被测组分的分子量/称量形式的分子量,本题中被测组分和称量形式均为BaSO?,分子量相同,所以换算因数为1。

3.下列哪种方法不属于光谱分析法()

A.紫外-可见分光光度法

B.红外光谱法

C.电位分析法

D.原子吸收光谱法

答案:C

解析:电位分析法属于电化学分析法,而紫外-可见分光光度法、红外光谱法、原子吸收光谱法均属于光谱分析法。

(二)多项选择题

1.药物分析的主要任务包括()

A.药物的质量控制

B.药物的纯度检查

C.药物的临床监测

D.药物的研发与生产

答案:ABCD

解析:药物分析的主要任务涵盖药物质量控制,确保药物符合规定标准;进行纯度检查,排除杂质影响;开展临床监测,保障用药安全有效;还参与药物的研发与生产过程,保证药物质量。

2.用于药物鉴别的方法有()

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

答案:ABCD

解析:药物鉴别方法包括化学鉴别法,利用化学反应现象鉴别;光谱鉴别法,如紫外、红外等光谱特征;色谱鉴别法,利用不同物质在色谱中的分离特性;生物学鉴别法,基于药物的生物学活性进行鉴别。

3.药物分析中常用的误差表示方法有()

A.绝对误差

B.相对误差

C.标准偏差

D.相对标准偏差

答案:ABCD

解析:绝对误差是测量值与真实值之差;相对误差是绝对误差与真实值的比值;标准偏差反映测量值的离散程度;相对标准偏差是标准偏差与平均值的比值,这些都是常用的误差表示方法。

(三)简答题

1.简述药物分析在药品质量控制中的作用。

答:药物分析在药品质量控制中起着至关重要的作用。首先,在药品研发阶段,药物分析可以对新合成的化合物进行结构确证和纯度分析,确保研发的药物具有明确的化学结构和较高的纯度。其次,在药品生产过程中,通过对原辅料、中间体和成品进行质量检测,能够及时发现生产过程中的质量问题,保证药品质量的稳定性和一致性。再者,在药品的储存和运输过程中,药物分析可以监测药品质量的变化,确定药品的有效期和储存条件。最后,在药品的临床使用过程中,药物分析可用于药物的体内分析和治疗药物监测,为合理用药提供依据,保障患者用药的安全和有效。

2.简述紫外-可见分光光度法的基本原理。

答:紫外-可见分光光度法的基本原理是基于物质对紫外-可见光的吸收特性。分子中的价电子在吸收特定能量的光子后,会从基态跃迁到激发态。不同的物质具有不同的分子结构和电子云分布,因此对不同波长的紫外-可见光具有选择性吸收。根据朗伯-比尔定律,当一束平行的单色光通过均匀、非散射的溶液时,溶液对光的吸收程度(吸光度A)与溶液的浓度c和液层厚度l的乘积成正比,即A=εcl,其中ε为摩尔吸光系数。通过测量溶液在特定波长下的吸光度,结合朗伯-比尔定律,就可以对物质进行定量分析。同时,物质的吸收光谱特征也可用于定性分析。

二、药物的杂质检查

(一)单项选择题

1.药物中的一般杂质是指()

A.自然界中存在的杂质

B.生产过程中引入的杂质

C.储存过程中产生的杂质

D.以上都是

答案:D

解析:药物中的一般杂质是指在自然界中广泛存在,在药物的生产和储存过程中容易引入的杂质,包括生产过程中引入的原料、中间体、副产物等,以及储存过程中因环境因素产生的杂质。

2.氯化物检查中,加入硝酸的目的是()

A.加速氯化银沉淀的生成

B.消除某些阴离子的干扰

C.使溶液呈酸性

D.以上都是

答案:D

解析:在氯化物检查中,加入硝酸的目的有多个。一是加速氯化银沉淀的生成,使反应更迅速;二是消除某些阴离子(如碳酸根、磷酸根等)的干扰,因为这些阴离子在中性或碱性条件下可能与银离子反应生成沉淀;三是使溶液呈酸性,增强氯化银沉淀的稳定性。

3.重金属检查法中,第一法使用的显色剂是()

A.硫代乙酰胺

B.硫化钠

C.碘化钾

D.溴化钾

答案:A

解析:重金属检查法第一法又称硫代乙酰胺法

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