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2025年药店法规试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存中药饮片的相对湿度应控制在（）。

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

2.某药店销售的甲类非处方药外包装未标注“甲类非处方药”专有标识，依据《药品管理法》及实施条例，该行为属于（）。

A.未遵守药品经营质量管理规范

B.销售假药

C.销售劣药

D.违反药品标识管理规定

3.2025年起，药品零售企业通过网络销售处方药时，必须同步提供（）。

A.购药者的医保电子凭证

B.医师电子签名的处方原件

C.药店执业药师远程审方记录

D.药品生产企业的电子授权书

4.某药店因违规销售含可待因复方口服溶液被处罚，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，该类药品属于（）。

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

5.关于药品拆零销售，下列符合2025年最新规定的是（）。

A.拆零药品可使用普通塑料袋包装

B.拆零记录保存至药品有效期后1年，不得少于3年

C.拆零工具无需每日清洁消毒

D.拆零药品标签仅需标注药品名称和规格

6.药品零售企业发现已售出的药品存在质量问题，应当立即（）。

A.通知供货单位协商处理

B.停止销售并追回，同时向药品监督管理部门报告

C.自行销毁并记录

D.继续销售直至库存清零

7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药店发现新的或严重的药品不良反应，应在（）内向所在地省级药品不良反应监测机构报告。

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

8.某药店未按规定配备执业药师，且未通过远程审方系统完成处方审核，依据《药品管理法》第一百二十六条，可能面临的最低罚款是（）。

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

9.医保定点药店在销售医保目录药品时，不得（）。

A.对参保人员进行药品用法用量指导

B.向参保人员提供购药明细清单

C.串换药品名称结算医保费用

D.公示医保药品价格

10.药品零售企业储存冷藏药品（2-8℃）时，自动温度监测系统的温度记录间隔不得超过（）。

A.1分钟

B.5分钟

C.30分钟

D.60分钟

11.关于处方药与非处方药分类管理，下列说法错误的是（）。

A.处方药不得开架自选销售

B.甲类非处方药可在超市销售

C.处方药销售需留存处方至少5年

D.非处方药标签需标注“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

12.某药店销售的中药饮片未标明生产企业、生产日期，依据《药品管理法》第九十八条，该行为应认定为（）。

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守GSP

D.违反药品广告管理规定

13.药品网络销售第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致无资质企业入驻销售药品，依据《药品管理法》第一百三十一条，最高可处（）罚款。

A.100万元

B.200万元

C.500万元

D.1000万元

14.药店购进药品时，应索取、查验并保存加盖供货单位公章的相关证明文件，其中不包括（）。

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.供货单位销售人员身份证复印件

D.药品质量保证协议

15.关于含麻黄碱复方制剂的销售管理，错误的是（）。

A.一次销售不得超过2个最小包装

B.需查验购买者身份证并登记

C.可开架自选销售

D.发现超过正常医疗需求购买的，应立即报告公安机关

16.药品零售企业的质量负责人应当具有（）。

A.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

B.药学专业本科以上学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上专业技术职称

17.某药店因未按规定对过期药品进行处理，被药品监管部门查获，依据《药品管理法》第一百一十七条，过期药品应认定为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

18.医保定点药店通过虚记药品费用套取医保基金，依据《医疗保障基金使用监督管理条例》，除追回基金外，最高可处（）倍罚款。

A.2

B.3

C.5

D.10

19.