基于SFIC模型的浙江省药品安全事件应急管理新范式研究.docxVIP

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2025-09-01 发布于江苏
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基于SFIC模型的浙江省药品安全事件应急管理新范式研究.docx

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基于SFIC模型的浙江省药品安全事件应急管理新范式研究

茅鸯对1，丁静1，吴晖2，谢书铭3*，林薇1(1.浙江药科职业大学，浙江宁波315000；2.浙江省药品监督管理局，杭州310012；3.浙江中医药大学，杭州310053)

摘要：目的针对浙江省药品安全事件应急管理痛点堵点问题，搭建药品安全事件应急处置能力量化评价工具，提出契合浙江省省情的药品安全事件应急管理新范式。方法采用问卷调查法和专家访谈法调研浙江省药品安全事件应急管理工作现状及问题，采用因子分析法构建浙江省药品安全事件应急处置能力评价指标体系。结果浙江省药品安全事件应急管理存在法规体系有待健全、应急队伍力量薄弱、应急演练质量可臻完善、数字技术应用不足等问题。结论建议实施基于SFIC模型的浙江省药品安全事件应急管理新范式提升协同治理效能，采用数字孪生为底座的“药监大脑”实现智慧应急与科学应急，利用浙江省药品安全事件应急处置能力评价指标体系评估与监督应急管理工作。

关键词：药品安全事件；应急管理；应急处置；SFIC；协同治理；数字孪生

中图分类号：R95文献标志码：B文章编号：1007-7693(2025)09-1551-07

DOI:10.13748/ki.issn1007-7693引用本文：茅鸯对,丁静,吴晖,等.基于SFIC模型的浙江省药品安全事件应急管理新范式研究[J].中国现代应用药学,2025,

42(9):1551-1557.

ResearchonaNewParadigmofEmergencyManagementofDrugSafetyIncidentsinZhejiangProvinceBasedonSFICModel

MAOYangdui1,DINGJing1,WUHui2,XIEShuming3*,LINWei1(1.ZhejiangPharmaceuticalUniversity,Ningbo315000,China;2.ZhejiangMedicalProductsAdministration,Hangzhou310012,China;3.ZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310053,China)

ABSTRACT:OBJECTIVETobuildaquantitativeevaluationtoolfordrugsafetyincidentemergencyresponsecapability,andtoproposeanewparadigmforemergencymanagementofdrugsafetyincidentsthatsuitstheconditionsofZhejiangprovince,aimingatthepainpointsofdrugsafetyincidentemergencymanagementinZhejiangprovince.METHODSQuestionnairesurveymethodandexpertinterviewmethodwereusedtoinvestigatethestatusquoandproblemsofdrugsafetyincidentemergencymanagementinZhejiangprovince,andfactoranalysismethodwasusedtoconstructtheevaluationindexsystemofdrugsafetyincidentemergencyresponsecapabilityinZhejiangprovince.RESULTSTheproblemsintheemergencymanagementofdrugsafetyincidentsinZhejiangprovinceincludingtheneedtoimprovethelegalsystem,theweakstrengthoftheemergencyresponseteam,theneedtoenhancethequalityofemergencydri