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医疗鉴定机构资质管理制度

一、总则

1.1目的

为规范医疗鉴定机构的管理，确保医疗鉴定工作科学、公正、准确地开展，提高医疗鉴定的质量和公信力，维护医患双方的合法权益，依据国家相关法律法规及政策，结合本地区实际情况，特制定本管理制度。

1.2适用范围

本制度适用于在本地区从事医疗鉴定业务的各类机构，包括但不限于医学会、专业司法鉴定机构以及其他依法设立的医疗鉴定组织。同时适用于上述机构中的所有从业人员，如鉴定专家、管理人员、辅助人员等。

1.3基本原则

1.依法依规原则：医疗鉴定机构必须严格遵守国家的法律法规、行业规范和标准，依法开展鉴定业务，确保鉴定活动的合法性和合规性。

2.独立公正原则：鉴定机构和鉴定人员在鉴定过程中应保持独立性，不受任何行政机关、社会团体和个人的干涉，客观、公正地进行鉴定并出具鉴定意见，确保鉴定结果不受外部因素干扰。

3.科学准确原则：运用先进、科学的技术方法和专业知识，遵循严谨的鉴定程序，确保鉴定过程科学合理、数据准确可靠、结论经得起检验。

4.保密原则：对鉴定过程中涉及的患者隐私、医疗机构商业秘密以及其他敏感信息严格保密，防止信息泄露，保护当事人的合法权益。

二、机构资质管理

2.1设立条件

1.组织与人员

具有独立的法人资格或符合法律规定的组织形式。

拥有一定数量且符合资质要求的鉴定人员，其中包括具备相关医学专业背景的专家、具有法医学知识的专业人员以及熟悉医疗法律法规的专业人士等。不同鉴定业务类型，应配备相应数量和专业的鉴定人员。

设立专门的管理机构，负责机构的日常运营、人员管理、业务协调等工作，管理人员应具备相应的管理能力和专业知识。

2.场所与设施

具有固定的、符合开展医疗鉴定工作要求的办公场所和鉴定场地，场地布局合理，满足鉴定业务流程和安全防护的需要。

配备与开展鉴定业务相适应的仪器设备、实验室设施等，仪器设备应定期进行校准和维护，确保其性能稳定、数据准确。对于涉及到生物安全、环境检测等特殊鉴定业务的，应具备相应的安全防护设施和条件。

3.质量管理体系

建立完善的质量管理体系，包括鉴定流程控制、质量监督、内部审核、管理评审等制度，确保鉴定工作的各个环节都处于有效的质量控制之下。

制定详细的鉴定操作规程和标准，明确鉴定工作的步骤、方法、技术要求等，保证鉴定工作的一致性和规范性。

4.经费保障：具备稳定的经费来源，以保障机构的日常运转、人员培训、设备更新、科研投入等方面的需求，确保鉴定工作不受经费短缺的影响。

2.2审批登记程序

1.申请：拟设立医疗鉴定机构的单位或个人，应向当地卫生行政部门和司法行政部门（以下简称“主管部门”）提交书面申请，并附上相关证明材料，包括机构设立申请书、组织章程、人员资质证明、场地使用证明、仪器设备清单、质量管理体系文件、经费来源说明等。

2.受理与初审：主管部门在收到申请材料后，应在规定的时间内对申请材料进行审核。对于材料齐全、符合法定形式的申请，予以受理；对于材料不齐全或不符合要求的，应一次性告知申请人需要补正的内容。初审主要审查申请材料的真实性、完整性以及是否符合设立条件的基本要求。

3.专家评审：主管部门组织相关领域的专家组成评审小组，对申请机构进行实地考察和评审。专家评审内容包括机构的人员资质、场所设施、质量管理体系、鉴定能力等方面。评审小组根据评审标准进行打分，并出具评审报告，提出评审意见。

4.审核与决定：主管部门根据初审结果和专家评审报告，对申请机构进行综合审核。对于符合设立条件的机构，予以批准登记，颁发《医疗鉴定机构执业许可证》；对于不符合条件的机构，作出不予批准的决定，并书面告知申请人理由。

2.3资质变更与延续

1.变更：医疗鉴定机构的名称、住所、法定代表人、鉴定业务范围等登记事项发生变更时，应在规定时间内向主管部门提出变更申请，并提交相关证明材料。主管部门对变更申请进行审核，符合规定的，办理变更登记手续，换发《医疗鉴定机构执业许可证》。

2.延续：《医疗鉴定机构执业许可证》有效期届满前，机构应在规定时间内向主管部门提出延续申请。主管部门对机构在有效期内的执业情况进行审查，包括鉴定质量、遵守法律法规情况、诚信经营情况等。对于符合延续条件的机构，准予延续，换发新的执业许可证；对于不符合条件的机构，不予延续，并注销其执业许可证。

2.4资质注销

1.医疗鉴定机构有下列情形之一的，主管部门应依法注销其资质：

主动申请终止鉴定业务，并经主管部门批准的；

因违反法律法规或本管理制度，被主管部门依法吊销执业许可证的；

《医疗鉴定机构执业许可证》有效期届满，未申请延续或申请延续未获批准的；

机构因合并、分立、解散等原因不再具备鉴定机构设立条件的；

法律法规规定的其他应当注销资质的情形。

2.资质注销后，主管部门应及时向