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安全用药管理制度

一、总则

目的：为规范药品全流程管理，防范用药错误、药品不良反应及药害事件，保障使用者（患者、员工等）用药安全与健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合实际用药场景制定本制度。

适用范围：本制度适用于医院、社区卫生服务中心、诊所、零售药店、企业医务室、学校卫生室等所有涉及药品采购、储存、调配、使用、回收的单位（以下简称“用药单位”），全体药品管理人员、医护人员、药师及用药指导人员均需严格遵守。

管理责任：用药单位需明确安全用药管理责任人（如医院药学部主任、药店质量负责人、医务室负责人），统筹负责药品全流程安全管理，定期组织安全用药培训与检查，确保制度落地执行。

二、药品采购管理

供应商资质审核：

药品采购需选择具有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP认证）的合法供应商，进口药品需额外审核供应商《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》，严禁从无资质、无信誉的单位或个人采购药品。

建立供应商档案，留存营业执照、资质证书、质量保证协议等资料，每年对供应商进行质量评估（包括药品质量、配送时效、售后服务），评估不合格的供应商立即终止合作。

采购流程规范：

药品采购需依据“按需采购、合理库存”原则，由药学部门或指定岗位提交采购计划，经管理责任人审批后执行，避免过量采购导致药品过期浪费，或库存不足影响用药需求。

采购药品需明确名称（通用名优先）、规格、剂型、生产厂家、有效期（距失效日期不少于6个月，特殊药品不少于12个月），严禁采购假药、劣药、过期药品或标签说明书不完整的药品。

验收管理：

药品到货后，由2名及以上验收人员核对药品信息（名称、规格、批号、有效期、生产厂家）与采购单一致性，检查药品包装（无破损、污染、变形）、标签（清晰完整）、说明书（齐全），进口药品需核对《进口药品通关单》。

验收合格的药品需及时录入药品管理系统，记录验收日期、批号、有效期等信息；验收不合格的药品（如包装破损、效期不符）需单独存放，标注“待处理”，联系供应商退换货，严禁流入使用环节。

三、药品储存与养护管理

储存条件管控：

药品需按说明书要求分类储存：常温药品（10-30℃）存放在阴凉通风处，阴凉药品（≤20℃）存放在阴凉库或阴凉柜，冷藏药品（2-8℃）存放在医用冷藏冰箱（配备温度记录仪，每日记录2次温度），冷冻药品（≤-15℃）存放在冷冻柜，避光药品需存放在遮光容器或避光柜中。

药品储存需分区分类：处方药与非处方药分开存放，内服药品与外用药品隔离存放，易串味药品（如中药饮片、酊剂）单独存放，特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）需存放在双人双锁的专用库房或保险柜，按国家特殊药品管理规定管控。

养护要求：

药品管理人员需定期（每周1次）对库存药品进行养护，检查药品外观（有无变色、潮解、结块、发霉）、效期（近效期药品指距失效日期不足3个月，需单独标识并优先使用）、储存条件（温度、湿度是否达标，湿度控制在35%-75%，配备除湿机或加湿器）。

建立药品养护记录，记录养护日期、药品名称、检查情况、处理措施（如受潮药品烘干、近效期药品预警）；发现药品变质、过期或储存条件异常，立即停止使用，按“不合格药品处理流程”登记销毁，严禁私自丢弃或继续使用。

效期管理：

实行“先进先出、近效期先出”原则，药品出库时优先发放效期较近的药品；每月对库存药品进行效期排查，建立近效期药品台账，及时提醒临床或销售岗位优先使用，避免过期。

过期药品需单独存放，标注“过期待销毁”，由专人负责登记（名称、规格、数量、批号、失效日期），按当地药品监督管理部门要求集中销毁，销毁记录需留存3年以上。

四、药品调配与使用管理

处方/用药医嘱审核：

处方或用药医嘱需由执业药师或具备资质的药学技术人员审核，重点审核：用药指征是否合理（避免无适应症用药）、药品剂量/用法是否正确（符合说明书或临床指南，儿童、老年人、孕妇需调整剂量）、是否存在配伍禁忌（如药物相互作用导致药效降低或不良反应增加）、患者过敏史（对过敏药品需立即标注并禁用）。

审核不合格的处方/医嘱（如剂量过大、配伍禁忌）需退回开具人员，说明修改理由，严禁擅自调整或调配；对存在疑问的处方/医嘱，需及时与开具人员沟通确认，确认无误后方可调配。

调配操作规范：

药品调配需在清洁、无菌的环境中进行，调配人员需洗手、戴口罩、戴一次性手套，避免药品污染；调配时严格按处方/医嘱剂量取药，核对药品名称、规格、批号，确保“取药准确、剂量无误”。

调配完成的药品需进行双人核对（调配人员与核对人员），核对无误后包装，标注患者姓名、药品名称、用法用量（如“每日3次，每次1片，饭