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执业药师备考知识题库及答案

一、药事管理与法规

1.单项选择题

根据《药品管理法》及相关规定，关于药品追溯制度的说法，正确的是（）。

A.药品上市许可持有人（MAH）仅需对生产环节的药品信息进行追溯

B.药品经营企业无需建立追溯系统，只需配合MAH提供数据

C.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程，实现“一物一码”

D.医疗机构仅需记录患者用药后的不良反应，无需参与追溯

答案：C

解析：《药品管理法》要求建立全链条药品追溯制度，MAH、生产企业、经营企业、医疗机构均需参与，追溯信息应覆盖生产、流通、使用全过程，实行“一物一码、物码同追”（A、B错误）。医疗机构需记录药品购进、储存、使用信息，参与追溯（D错误）。

2.多项选择题

根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售者不得从事的行为包括（）。

A.销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药）

B.通过网络直播方式展示处方药的性状

C.向个人消费者销售胰岛素

D.虚构药品交易信息，伪造物流单据

答案：ABD

解析：含麻黄碱类复方制剂（非处方药）虽可网络销售，但需严格按规定管理，禁止通过网络直播等方式展示处方药（B错误）；胰岛素属于处方药，可向个人消费者销售（C正确）；虚构交易、伪造物流属于虚假交易，被明确禁止（D错误）。

3.案例分析题

2023年5月，某药店因销售未取得药品批准证明文件的“进口保健品”（经检验含化学药成分）被举报。经查，该药店明知供货方无合法资质仍采购，货值金额5万元，违法所得3万元。

（1）该“进口保健品”应定性为（）。

A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处

（2）对该药店的行政处罚不包括（）。

A.没收违法所得3万元

B.处货值金额10倍罚款（50万元）

C.吊销《药品经营许可证》

D.法定代表人10年内不得从事药品生产经营活动

答案：（1）A；（2）B

解析：（1）根据《药品管理法》，以非药品冒充药品（含化学药成分）应认定为假药（A正确）。（2）销售假药的罚款标准为货值金额1530倍（不足10万按10万计），本题货值5万，最低罚款75万（B错误）；其他选项均为销售假药的法定处罚（C、D正确）。

二、药学专业知识（一）

4.单项选择题

关于药物结构中官能团对药效的影响，下列说法错误的是（）。

A.引入羟基可增加药物水溶性，但可能降低脂溶性

B.磺酸基（SO?H）的引入通常使药物水溶性显著提高

C.酯基的水解可能延长药物作用时间（如前药设计）

D.卤素（如F）的引入可增强药物与受体的结合力，但可能增加毒性

答案：C

解析：酯基水解后生成羧酸和醇，通常会降低药物脂溶性，缩短作用时间（如普鲁卡因水解后失效）；前药设计中酯基的水解是为了释放活性药物，并非延长作用时间（C错误）。

5.多项选择题

关于片剂崩解剂的说法，正确的是（）。

A.羧甲基淀粉钠（CMSNa）是高效崩解剂，用量一般为2%6%

B.低取代羟丙基纤维素（LHPC）兼具崩解和黏合作用

C.交联聚维酮（PVPP）在水中溶胀但不溶解，崩解作用强

D.崩解剂应在压片前加入，避免影响颗粒流动性

答案：AC

解析：LHPC主要起崩解作用，黏合作用弱（B错误）；崩解剂可采用内加法、外加法或内外加法，内加法在制粒时加入，外加法在整粒后加入（D错误）。

6.综合分析题

某患者口服某药物（生物利用度F=80%，表观分布容积V=50L，消除半衰期t?/?=6h），单次剂量200mg。

（1）该药物的清除率（Cl）为（）。

A.5.77L/hB.11.55L/hC.23.10L/hD.34.65L/h

（2）服药后12h，体内剩余药量约为（）。

A.20mgB.40mgC.80mgD.160mg

答案：（1）A；（2）B

解析：（1）清除率Cl=0.693×V/t?/?=0.693×50/6≈5.77L/h（A正确）。（2）12h为2个半衰期，剩余药量=200mg×F×(1/2)2=200×0.8×0.25=40mg（B正确）。

三、药学专业知识（二）

7.单项选择题

患者，男，65岁，诊断为稳定性心绞痛，既往有支气管哮喘史。不宜选用的药物是（）。

A.美托洛尔B.硝酸甘油C.硝苯地平D.阿司匹林

答案：A

解析：美托洛尔为β受体阻滞剂，可阻断支气管平滑肌β?受体，诱发或加重哮喘（A禁忌）；其他药物无此风险（B、C、D可用）。

8.多项选择题

关