2025年药品不良反应培训试题库及答案力.docxVIP

2025年药品不良反应培训试题库及答案力

一、单项选择题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法（2023年修订）》，药品不良反应（ADR）是指合格药品在（）下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.超剂量使用

B.正常用法用量

C.患者自行调整剂量

D.联合用药未遵医嘱

答案：B

2.以下哪项不属于严重药品不良反应的判定标准？（）

A.导致住院或住院时间延长

B.出现轻度皮肤瘙痒

C.危及生命

D.导致永久或显著的人体伤残

答案：B

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.上市5年内的药品出现的所有不良反应

C.首次发现的不良反应

D.发生率超过1%的不良反应

答案：A

4.医疗机构发现或者获知一般药品不良反应后，应当在（）个工作日内通过国家药品不良反应监测系统报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

5.A型药品不良反应的特点是（）

A.与剂量无关，难以预测

B.与药理作用无关，发生率低但死亡率高

C.与剂量相关，可预测，发生率高

D.由药物代谢酶遗传多态性引起

答案：C

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？（）

A.正常使用青霉素后出现过敏性休克

B.患者自行超量服用阿司匹林导致胃出血

C.按说明书使用头孢类药物后出现双硫仑样反应

D.长期使用糖皮质激素引起的骨质疏松

答案：B

7.药品不良事件（ADE）与药品不良反应（ADR）的主要区别在于（）

A.ADE包括用药错误导致的伤害，ADR仅指正常用法下的反应

B.ADE发生率更低

C.ADR更严重

D.ADE不涉及药品质量问题

答案：A

8.因果关系评价中“肯定”的标准不包括（）

A.用药与反应的时间顺序合理

B.反应符合该药已知的ADR类型

C.停药后反应未缓解

D.再次用药反应重现

答案：C

9.针对儿童患者的药品不良反应监测，重点关注（）

A.药物代谢酶活性差异

B.患者经济状况

C.家属用药依从性

D.药品包装颜色

答案：A

10.医疗机构应当对本单位临床科室报告的ADR进行核实，对严重ADR应当在（）小时内通过监测系统报告。

A.12

B.24

C.48

D.72

答案：B

11.以下哪种药物的ADR监测需要特别关注药物相互作用？（）

A.青霉素

B.华法林

C.对乙酰氨基酚

D.生理盐水

答案：B

12.药品上市许可持有人（MAH）对获知的死亡病例，应当在（）个工作日内向国家药品监督管理局报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：A

13.B型药品不良反应的常见类型不包括（）

A.过敏反应

B.特异质反应

C.毒性反应

D.自身免疫反应

答案：C

14.妊娠期妇女使用药品后出现ADR，报告时需特别注明（）

A.妊娠周数

B.患者职业

C.配偶用药史

D.家庭收入

答案：A

15.药品不良反应监测的目的不包括（）

A.保障公众用药安全

B.为药品注册提供依据

C.提高药品销售利润

D.促进合理用药

答案：C

16.以下哪项属于药品群体不良事件？（）

A.某医院3例患者使用同一批次药品后出现相同ADR

B.单个患者使用不同批次药品出现ADR

C.患者自行购买非处方药后出现轻微不适

D.动物实验中发现的毒性反应

答案：A

17.因果关系评价中“可能无关”的判定依据是（）

A.反应与用药时间顺序合理，无法用患者疾病解释

B.反应与用药时间顺序不合理，存在其他更合理的解释

C.反应与已知ADR类型不符，但再次用药反应重现

D.缺乏用药与反应关联的证据

答案：B

18.医疗机构ADR监测专职人员的主要职责不包括（）

A.收集、审核、上报ADR报告

B.对临床科室进行ADR知识培训

C.参与药品招标采购

D.分析本机构ADR发生趋势

答案：C

19.新上市的创新药，自批准上市之日起（）年内为重点监测期。

A.1

B.3

C.5

D.10

答案：C

20.以下哪种ADR报告需要附详细的临床资料？（）

A.一般ADR

B.新的ADR

C