医药生物-医药健康行业研究：掘金百亿AD蓝海：现有疗法仍可优化，双抗药物有望破局-国金证券[甘坛焕,唐玉青]-20250916【31页】.pdfVIP

投资逻辑：

特应性皮炎以瘙痒作为重要标志，患者人群众多，疾病负担较重。特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮

肤病，其特点为：反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒。影响日常生活，患者就诊意愿强烈，亟需疗效优异、

安全性良好的药物。AD患者人数众多，全球约6~7亿患者、国内约6700万患者，未满足需求巨大。

近年来小分子和生物制剂逐步上市，AD治疗迈入新阶段。传统疗法（如糖皮质激素、TCI等）安全性不佳，近十年来

生物制剂和小分子靶向药等新兴产品逐渐涌现，目前新兴疗法上市产品不多，全球范围内约十余款不同作用机制的生

物制剂和小分子靶向药物获批用于治疗AD，包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点。

小分子JAK抑制剂疗效优异，但存在潜在安全性问题，TYK2有望成为小分子新选择。AD的小分子药物主要以JAK抑

制剂为主，目前已上市的获批AD适应症的包括乌帕替尼、艾玛昔替尼等，但以乌帕替尼为代表的多款JAK抑制剂均

被FDA添加黑框警告，在临床运用中也需要进行监测/评估，安全性存在一定风险。TYK2作为JAK激酶家族的一员，

与JAK1-3家族成员参与更广泛的全身信号通路不同，TYK2几乎只影响免疫相关信号传导，比如仅能介导IL-23、IL-

12和I型干扰素等细胞因子，对其他细胞因子干扰较小，因此成药安全性高。目前在研管线中ICP332展现出优异的

疗效，有望成为AD小分子的新选择。

生物制剂中：IL-4Rα和部分TSLP单抗在皮损改善上疗效优异，IL-31缓解瘙痒能力较强，IL-13展现出长期给药可

能。目前全球针对AD的生物制剂在研靶点众多，但目前已上市的仅IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31。其中：IL-4Rα

和IL-13疗效确切，且不同分子间疗效差异不大，IL-13已有产品拓展验证展现出优异的长期疗效；IL-31整体缓解

瘙痒能力较强；TSLP靶点中部分产品也展现出极为优异的疗效。其他在研靶点中：OX40/OX40L同样能有效改善皮损；

IL-25等靶点改善瘙痒能力明显。但生物制剂整体相较于小分子JAK疗效仍有一定差距，乌帕替尼在与度普利尤单抗

的头对头研究中展现出显著更优的疗效。此外，同为自免皮肤科疾病，银屑病的生物制剂疗效16周PASI-75基本可

以突破90%，且可快速起效缓解皮损，此外部分IL-23产品可以实现较长的给药间隔（2-3mon）。因此，我们认为AD

生物制剂仍有明显提升空间：①皮损改善（EASI-75等指标）仍有提升空间；②快速缓解瘙痒能力仍有提升空间；③

给药间隔仍有延长空间。

双抗或可融合不同靶点的优势，有望成为新“解题思路”。就目前所有针对AD的生物制剂单靶点疗效来看，IL-4Rα、

IL-13、IL-31、TSLP均展现出一定的差异性疗效优势，因此大部分企业以IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31等为候选靶

点，探索双/多抗的快速止痒、改善皮损以及延长给药间隔的可能性。全球多家企业已率先布局，如赛诺菲的Lunsekimig

（IL-13/TSLP）、康诺亚的CM512（IL-13/TSLP）、信达生物的IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、辉瑞的三抗IL-4/IL-13/TSLP

和IL-4/IL-13/IL-33等。从机制上而言，双抗/多抗有望融合不同靶点的优势，或可一定程度破解当前AD新兴疗法

存在的困境。目前多款双抗AD药物在研，后续可关注不同双/多抗靶点的疗效、给药间隔等，并关注潜在的BD。

投资建议

AD赛道市场潜力巨大，我们看好未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展。现有疗法中，小分子JAK疗效好但安全

性不佳；生物制剂中，IL-4Rα等单抗安全性较好但疗效不及JAK抑制剂。长期来看，现有疗法在安全性和疗效上仍

有一定优化空间，双抗/多抗或有望融合不同靶点的优势，有望成为更具潜力的新兴疗法。

风险提示

研发失败风险，临床进度不及预期风险，商业化能力不及预期风险

敬请参阅最后一页特别声明1

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