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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订版），药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.高中以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.药学专业大专以上学历

D.执业药师资格

答案：B

2.药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学专业中专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

答案：B

3.药品储存环境中，阴凉库的温度应控制在（）

A.210℃

B.不超过20℃

C.1030℃

D.020℃

答案：B

4.药品批发企业采购首营品种时，除审核药品合法性外，还需核实的资料是（）

A.供货单位《药品生产许可证》

B.药品批准证明文件

C.供货单位销售人员授权书

D.药品质量标准

答案：D

5.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）进行检查

A.1件

B.2件

C.3件

D.4件

答案：A

6.冷藏药品运输过程中，温度自动监测记录的时间间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

7.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

答案：B

8.药品养护人员发现药品外观异常、包装破损等情况时，应立即（）

A.通知质量管理人员处理

B.继续销售并记录

C.降价处理

D.退回供货单位

答案：A

9.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当根据（）选择适宜的运输工具和温控方式

A.药品数量

B.运输距离

C.药品说明书的贮藏要求

D.客户要求

答案：C

10.药品零售企业营业场所的温湿度监测记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

11.药品批发企业质量管理制度中，不包括的内容是（）

A.药品采购、验收、养护管理制度

B.环境卫生、人员健康管理制度

C.药品广告审查制度

D.质量事故、质量投诉管理制度

答案：C

12.药品验收记录应包括的内容不包括（）

A.药品通用名称、规格、批号

B.供货单位、数量、价格

C.验收日期、验收结论

D.生产厂商、有效期

答案：B

13.药品零售企业处方审核人员应具备的条件是（）

A.执业药师或药师以上专业技术职称

B.药学专业中专以上学历

C.从事药品工作3年以上经历

D.高中以上学历

答案：A

14.药品批发企业储存药品时，与非药品、外用药的存放要求是（）

A.分开存放

B.混合存放但标识清晰

C.按批号集中存放

D.按剂型分类存放

答案：A

15.药品运输过程中，因不可抗力导致温度超出规定范围时，企业应（）

A.继续运输并记录异常情况

B.立即通知收货方并协商处理

C.销毁药品

D.加速运输缩短异常时间

答案：B

16.药品零售企业销售中药饮片时，调配应当（）

A.由执业药师负责

B.双人核对并签字

C.按处方药管理流程

D.随到随配无需记录

答案：B

17.药品批发企业质量投诉处理记录应保存至（）

A.药品有效期后1年，不得少于3年

B.药品售出后3年

C.药品有效期后2年

D.永久保存

答案：A

18.药品养护档案应包括的内容不包括（）

A.药品基本信息

B.养护检查记录

C.质量问题处理情况

D.销售人员业绩

答案：D

19.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零工具应（）

A.每日消毒

B.每周消毒

C.每月消毒

D.使用前消毒

答案：A

20.药品批发企业运输记录应包括的内容不包括（）

A.运输工具、启运时间

B.药品名称、数量、批号

C.驾驶人员联系方式

D.温控数据、到达时间

答案：C