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加强抗菌药物合理使用促进降低抗菌药物使用强度专项整治行动实施方案
一、总体要求
坚持“安全、有效、经济”用药原则,以“控强度、提质量、降风险”为核心目标,通过完善管理制度、强化过程监管、提升临床能力、优化监测评价等综合措施,全面规范抗菌药物临床应用行为,力争实现抗菌药物使用强度(DDDs)年度下降10%以上,住院患者抗菌药物使用率≤60%、门诊患者抗菌药物使用率≤20%、急诊患者抗菌药物使用率≤40%,Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例≤30%,病原微生物送检率(治疗性使用)≥80%,逐步构建“制度健全、管理规范、技术支撑、责任明确”的抗菌药物合理使用长效机制。
二、重点任务及具体措施
(一)完善分级管理体系,严格使用权限控制
1.动态调整抗菌药物供应目录。各医疗机构需每年度对本机构抗菌药物临床使用情况进行综合评估,结合细菌耐药监测数据、临床需求及药品不良反应报告,调整优化抗菌药物供应目录,原则上三级医院目录内品种不超过50种,二级医院不超过35种,基层医疗机构不超过20种。严格控制特殊使用级抗菌药物品种数量,三级医院不超过15种,二级医院不超过10种,且不得将价格高、耐药风险大的品种纳入目录。
2.细化分级使用权限。按照“非限制使用级、限制使用级、特殊使用级”三级管理要求,明确不同级别医师的处方权限:住院医师可开具非限制使用级;主治医师及以上可开具限制使用级;特殊使用级需经具有相应资质的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后,由高级专业技术职务任职资格医师开具。建立“特殊使用级抗菌药物临床应用审批表”电子留痕制度,审批内容需包含感染诊断、前期治疗效果、病原学检查结果、会诊意见等关键信息,留存时间不少于5年。
3.落实“专档管理”制度。对特殊使用级抗菌药物实行“一品一账”管理,详细记录每例患者的用药指征、剂量疗程、疗效评估及不良反应情况。医疗机构药学部门每月汇总分析特殊使用级抗菌药物使用数据,形成专项报告提交药事管理与药物治疗学委员会审议,对连续3个月使用量异常增长或不合理使用比例超过20%的品种,采取暂停采购、限制使用等干预措施。
(二)强化处方全流程监管,规范临床用药行为
1.实施处方前置审核。医疗机构信息系统需嵌入抗菌药物合理使用规则库,涵盖用药指征、疗程剂量、联合用药、特殊人群调整等核心要素。医生开具抗菌药物处方时,系统自动触发审核:对无明确感染证据的处方提示“无指征用药”并拦截;对超疗程(如预防用药超过48小时)、超剂量(如β-内酰胺类药物单次剂量超过说明书推荐上限)、不合理联合(如繁殖期杀菌剂与速效抑菌剂联用无明确指征)等情况进行预警,审核未通过的处方不得进入划价取药环节。
2.开展处方点评与反馈。药学部门联合临床科室每月抽取不少于100份(或占总处方量5%)的抗菌药物处方(含住院医嘱)进行专项点评,重点关注:①无指征预防用药(如非清洁-污染手术使用预防用药);②疗程过长(如社区获得性肺炎治疗超过14天无调整);③剂量不适(如肾功能不全患者未调整万古霉素剂量);④越级使用(如住院医师开具限制使用级药物无上级医师审核)。点评结果按科室、医师个人进行排名,在院内OA系统公示,并与绩效考核直接挂钩(不合理处方每例扣减科室绩效500元,医师个人扣减当月绩效10%)。对连续3个月点评不合格率超过15%的医师,暂停其抗菌药物处方权并接受培训,培训考核合格后方可恢复。
3.加强围手术期预防用药管理。制定《围手术期抗菌药物预防使用操作指南》,明确不同手术类型的预防用药时机(切开前0.5-1小时)、品种选择(如结直肠手术首选二代头孢+甲硝唑)、疗程控制(清洁手术≤24小时,清洁-污染手术≤48小时)。手术室需配备“预防用药核查表”,由麻醉医师、手术医师、巡回护士三方核对用药时间、品种、剂量,核对无误后方可执行。医务部门每季度抽取50份手术病历进行抽查,对预防用药不合理率超过20%的科室,取消年度“优质医疗科室”评选资格。
(三)提升病原学检测能力,强化精准用药支撑
1.完善微生物实验室建设。二级及以上医院需设置独立微生物实验室,配备全自动微生物鉴定仪、药敏分析仪等设备,开展常见细菌、真菌的鉴定及药敏试验,三级医院需具备快速检测(如PCT、降钙素原)、分子生物学检测(如PCR检测耐药基因)能力。基层医疗机构需与区域检验中心签订合作协议,确保24小时内获得病原学检测结果。
2.严格落实送检要求。治疗性使用抗菌药物前,需留取合格标本进行病原学检测(血培养需双侧双瓶,痰液标本需经镜检筛选),未送检者不得开具限制使用级及以上抗菌药物。急诊患者因病情紧急需经验性用药时,需在用药后2小时内完成标本留取并送检,48小时内根据检测结果调整用药方案。药学部门每月统计各临床科室病原微生物送检率,对送检率低于70%的科室,暂停其限制使用
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