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2025年广东省药品监督管理局下属事业单位练习题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.依据《药品管理法》，以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

【答案】C。解析：根据《药品管理法》规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品属于劣药的范畴。

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的不良反应

C.药品的禁忌

D.药品的有效期

【答案】A。解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，同时要调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

3.以下不属于药品不良反应报告和监测工作应遵循的原则是（）

A.可疑即报

B.客观、科学、公正

C.逐级、定期报告

D.只报告严重不良反应

【答案】D。解析：药品不良反应报告和监测工作应遵循可疑即报、客观科学公正以及逐级、定期报告的原则，而不是只报告严重不良反应，所有可疑的不良反应都应报告。

4.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

【答案】B。解析：进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

5.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

【答案】A。解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行制定的说明书

D.药品经营企业提供的说明书

【答案】A。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

7.以下属于国家重点监控合理用药药品的是（）

A.阿奇霉素

B.丹参注射液

C.对乙酰氨基酚

D.阿司匹林

【答案】B。解析：丹参注射液属于国家重点监控合理用药药品。阿奇霉素、对乙酰氨基酚、阿司匹林是常用的普通药品，不属于重点监控范畴。

8.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

【答案】B。解析：药品生产企业是药品召回的主体，应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

9.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

【答案】C。解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年，所以C选项错误。其他选项均是麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件。

10.药品注册管理的首要目标是（）

A.保证药品的质量

B.保证药品的有效性

C.保证药品的安全性

D.保护和促进公众健康

【答案】D。解析：药品注册管理的首要目标是保护和促进公众健康，通过对药品的注册审批，确保上市药品的安全、有效、质量可控。

11.以下关于药品标准的说法，错误的是（）

A.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

B.《中国药典》是国家药品标准的核心

C.药品标准分为法定标准和非法定标准

D.企业标准可以低于国家药品标准

【答案】D。解析：企业标准不得低于国家药品标准，企业应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，生产的药品应当符合国家药品标准。

12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押

B.吊销许可证

C.罚款

D.责令停产停业

【答案】A。解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行