医疗器械应急预案.docx

医疗器械应急预案

一、总则

1.编制目的

为有效应对医疗器械使用过程中可能出现的突发重大安全事件，最大限度地减少事件造成的人员伤亡和健康危害，保障公众生命安全和身体健康，维护正常的医疗秩序，特制定本应急预案。

2.适用范围

本预案适用于本医疗机构内发生的医疗器械突发重大安全事件的应急处置工作。医疗器械突发重大安全事件是指突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的医疗器械质量问题、医疗器械不良事件、医疗器械群体不良事件等。

3.工作原则

-以人为本，快速反应：把保障公众生命安全和身体健康作为应急工作的出发点和落脚点，快速响应，及时采取有效的应急处置措施，最大程度地减少事件造成的