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公司中药散剂（研配）工岗位合规化操作规程

文件名称：公司中药散剂（研配）工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药散剂（研配）工岗位的日常操作，旨在确保生产过程中的安全、卫生和质量控制。所有从事中药散剂（研配）工作的人员必须遵守本规程，以保障自身和他人安全，防止事故发生，确保产品质量符合国家相关标准和要求。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-工作人员进入车间前，必须穿戴整齐的工作服，工作服应清洁、无破损。

-根据操作要求，正确佩戴防尘口罩、防护眼镜、手套、帽子等防护用品。

-女性员工需佩戴发网，确保长发不外露。

-操作过程中不得佩戴首饰、手表等个人物品。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于良好状态，包括传动带、电机、开关等部件。

-确认设备各部分连接牢固，无松动现象。

-检查设备防护装置是否完好，安全警示标志是否清晰可见。

-确认设备启动和停止按钮功能正常。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持整洁，无杂物堆积，确保通道畅通。

-工作台面清洁，无药粉、药渣等残留物。

-确保室内通风良好，温度和湿度符合生产要求。

-检查照明设备是否正常，确保作业区域光线充足。

-定期对作业环境进行消毒，防止交叉污染。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-启动前，确认设备处于空载状态，检查所有操作按钮和开关。

-按照设备操作手册，依次开启电源，启动设备。

-根据生产要求，设置设备参数，如速度、温度等。

-投入原料，确保原料质量符合要求。

-观察设备运行状态，确保设备运行平稳。

-操作完成后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.作业工序流程：

-原料称量：准确称量原料，避免误差。

-研磨：根据配方要求，调整研磨时间，确保研磨均匀。

-过筛：使用筛网进行筛选，去除杂质。

-混合：将筛选后的原料进行混合，确保均匀。

-包装：按照规定量进行分装，确保包装密封。

3.特定操作技术规范：

-研磨过程中，避免长时间连续作业，防止设备过热。

-混合时，使用搅拌器缓慢搅拌，防止原料飞扬。

4.异常情况处理程序：

-设备异常：立即停止操作，切断电源，通知维修人员。

-原料问题：立即停止生产，检查原料质量，找出原因后处理。

-环境污染：立即停止操作，进行消毒处理，防止交叉污染。

-人员伤害：立即停止操作，提供急救，同时报告上级。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动或噪音。

-传动带、电机等部件运行顺畅，无异常磨损。

-温度控制系统正常，设备工作温度在规定范围内。

-电气系统无短路、漏电现象，设备启动和停止响应迅速。

-仪表显示准确，与实际操作参数相符。

-环境监测系统显示无异常，如粉尘、温度、湿度等均在控制标准内。

2.常见故障现象：

-设备突然停止运行，无启动响应。

-运行中发出异常噪音或振动。

-传动带、轴承等部件出现磨损或损坏。

-温度控制异常，设备温度过高或过低。

-电气系统出现火花、异味或冒烟。

-仪表显示异常，与实际操作参数不符。

3.状态监控方法：

-定期进行设备巡检，检查设备外观和运行状态。

-利用仪表实时监控设备温度、压力、流量等参数。

-观察设备噪音和振动，判断设备运行是否正常。

-对电气系统进行定期检查，确保无安全隐患。

-记录设备运行数据，分析设备运行趋势，预防潜在故障。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备运行速度是否与设定值一致。

-监测设备温度、压力等关键参数，确保在安全范围内。

-检查设备各部件的运动轨迹和同步性，确保无偏差。

-检查研磨效果，确保原料的细度符合要求。

-评估设备的噪音和振动水平，确保在可接受范围内。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整设备运行参数，如速度、温度等。

-调整研磨时间，以达到理想的研磨效果。

-调整筛网尺寸，确保原料过筛效果。

-调整混合比例，保证原料混合均匀。

-更换磨损的部件，如传动带、轴承等。

3.不同工况下的处理方案：

-设备运行异常：立即停止设备，检查故障原因，采取相应措施。

-原料处理问题：暂停生产，处理原料问题，如更换原料或调整处理流程。

-环境变化：根据环境变化调整设备运行参数，如温度、湿度等。

-生产负荷变化：根据生产负荷调整设备运行状态，确保生产效率。

-质量问题：分析原因，调整工艺参数，确保产品质量符合标准。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势