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(完整版)药剂学试题(简答题)及答案

一、药物制剂的基本概念

1.简述药物制剂的定义和研究内容。

答案：-(1).药物制剂的定义：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。-(2).研究内容：-(1).制剂设计：包括处方前研究、剂型选择、处方与工艺优化等，以提高药物的有效性、安全性和稳定性。-(2).制剂生产：涉及药物制剂的工业化生产过程，包括原辅料的处理、制剂的制备工艺、生产设备的选型与操作等，确保制剂质量稳定、可控。-(3).制剂质量控制：建立制剂的质量标准，采用合适的分析方法对制剂的质量进行检测和评价，保证制剂符合规定的质量要求。-(4).制剂稳定性研究：考察药物制剂在不同环境条件下（如温度、湿度、光照等）的稳定性，预测制剂的有效期，为制剂的储存、运输和使用提供依据。-(5).新剂型与新技术研究：探索和开发新型药物剂型（如脂质体、微球、纳米粒等）和制剂新技术（如固体分散技术、包合技术等），以提高药物的疗效、降低毒副作用。

2.说明剂型的重要性及常用的药物剂型分类方法。

答案：-(1).剂型的重要性：-(1).改变药物的作用性质：不同剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。-(2).调节药物的作用速度：剂型可调节药物的作用速度，如注射剂、气雾剂等起效快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂等作用缓慢，可延长药效。-(3).降低或消除药物的毒副作用：通过剂型设计可降低或消除药物的毒副作用，如缓控释制剂可避免血药浓度的峰谷现象，减少药物的不良反应；靶向制剂可使药物在靶部位浓集，提高疗效，降低对非靶组织的毒副作用。-(4).产生靶向作用：某些特殊剂型具有靶向作用，如脂质体、微球等可将药物定向输送到病变部位，提高药物的治疗效果。-(5).影响疗效：剂型会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，从而影响药物的疗效。如不同的片剂崩解度和溶出度不同，会导致药物的吸收速度和程度不同，进而影响疗效。-(2).常用的药物剂型分类方法：-(1).按给药途径分类：-经胃肠道给药剂型：如散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。-非经胃肠道给药剂型：包括注射剂、呼吸道给药剂型（如气雾剂、吸入粉雾剂等）、皮肤给药剂型（如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂等）、黏膜给药剂型（如滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂、含漱剂等）、腔道给药剂型（如栓剂、灌肠剂等）。-(2).按分散系统分类：-真溶液型药剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂等。-胶体溶液型药剂：如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。-乳剂型药剂：如乳剂、静脉乳剂等。-混悬型药剂：如混悬剂、合剂等。-气体分散型药剂：如气雾剂、喷雾剂等。-微粒分散型药剂：如微球、微囊、纳米粒等。-固体分散型药剂：如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。-(3).按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。例如浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（如流浸膏剂、浸膏剂等）；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（如注射剂、滴眼剂等）。-(4).按形态分类：-液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等。-气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等。-固体剂型：如散剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。-半固体剂型：如软膏剂、糊剂、凝胶剂等。

二、药物制剂的辅料

3.简述药用辅料的定义、作用和分类。

答案：-(1).药用辅料的定义：药用辅料是指在药物制剂中除主药以外的一切附加物料的总称，是药物制剂的重要组成部分。-(2).药用辅料的作用：-(1).有利于制剂形态的形成：如液体制剂中加入溶剂、助溶剂、乳化剂、助悬剂等，可制成溶液剂、乳剂、混悬剂等不同剂型；固体制剂中加入填充剂、黏合剂、崩解剂等，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等。-(2).使制备过程顺利进行：例如，在片剂制备中，加入润滑剂可防止物料黏附模具，保证压片过程顺利进行；在注射剂制备中，加入抗氧剂、金属离子络合剂等可防止药物氧化，保证制剂的稳定性。-(3).提高药物的稳定性：辅料可以通过包衣、制成微囊等方式，保护药物免受外界因素（如光线、空气、水分等）的影响，提高药物的稳定性。如维生素C片包肠溶衣可避免药物在胃中被胃酸破坏。-(4).调节药物的作用速度：通过选用不同的辅料，可以制备出不同释药速度的制剂。例如，使用缓控释辅料可制备缓控释制剂，使药物缓慢、恒速或接近恒速释放，延长药物的作用时间；使用速释辅料可制备速释制剂，使药物快速起效。-(5).降低药物的毒副作用：某些辅料可以降低药物的刺激性或毒性