药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值检测方法的研究.pdfVIP

·１５６·中国药品标准ＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄｓｏｆＣｈｉｎａ２０２５，２６（２）

药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和

甲氧基苯胺值检测方法的研究

１１１１２３

王露露，杨锐，王晓锋，宋晓松，赵静，郑璐侠，

４１１１

陈蕾，宁保明，赵霞，孙会敏

（１．中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室，北京１０００５０；

２．湖北葛店人福药用辅料有限责任公司，湖北鄂州４３６０７０；３．上海市食品药品检验研究院，上海２０１２０３；

４．国家药典委员会，北京１０００６１）

摘要目的：建立药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值的检测方法。方法：脂肪酸组成的检测为首

先采用甲醇钠甲酯化法对样品进行前处理，然后采用气相色谱法直接进样分析，最后采用加校正因子的峰面

积归一化法计算各脂肪酸组成的含量。甲氧基苯胺值的检测为样品经异辛烷：异丙醇（８∶２，体积比）溶解稀

释，与４甲氧基苯胺反应，于３５０ｎｍ波长处测定吸光度，并计算甲氧基苯胺值。结果：脂肪酸组成项下，８种

－１

脂肪酸分离度良好；蓖麻油酸甲酯和硬脂酸甲酯在０１～５０ｍｇ·ｍＬ范围内线性关系良好；样品中各脂肪

酸测定结果的重复性和中间精密度ＲＳＤ均小于５％；且发现蓖麻油中亚麻酸只有型，无型。甲氧基苯

αγ

胺值的测定中空白溶剂不干扰样品的测定；重复性ＲＳＤ为３６％。结论：本文建立的脂肪酸组成和甲氧基苯

胺值的检测方法准确可靠，可用于药用辅料蓖麻油中脂肪酸组成和甲氧基苯胺值的检测。

关键词：药用辅料；蓖麻油；脂肪酸；甲氧基苯胺；检测方法

中图分类号：Ｒ９２１２文献标识码：Ａ文章编号：１００９－３６５６（２０２５）０２－０１５６－０６

ｄｏｉ：１０１９７７８／ｊｃｈｐ２０２５０２００７

Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｏｆｆａｔｔｙａｃｉｄｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎａｎｄｍｅｔｈｏｘｙａｎｉｌｉｎｅ



ｖａｌｕｅｉｎｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｘｃｉｐｉｅｎｔｃａｓｔｏｒｏｉｌ

１１１１２

ＷＡＮＧＬｕｌｕ，ＹＡＮＧＲｕｉ，ＷＡＮＧＸｉａｏｆｅｎｇ，ＳＯＮＧＸｉａｏｓｏｎｇ，ＺＨＡＯＪｉｎｇ，

３４１１１

ＺＨＥＮＧＬｕｘｉａ，ＣＨＥＮＬｅｉ，ＮＩＮＧＢａｏｍｉｎｇ，ＺＨＡＯＸｉａ，ＳＵＮＨｕｉｍｉｎ

（１．ＮａｔｉｏｎａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｓｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，ＮａｔｉｏｎａｌＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｏｒＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ

Ｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００５０，Ｃｈｉｎａ；２．ＨｕＢｅｉＧｅｄｉａｎＨｕｍａｎｗｅｌｌＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓＣｏ．，Ｌｔｄ．，

Ｅｚｈｏｕ４３６０７０，Ｃｈｉｎａ；３．ＳｈａｎｇｈａｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０１２０３，Ｃｈｉｎａ；

４．ＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００６１Ｃｈｉｎａ）

ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｄｅｔｅｃｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｆｏｒｆａｔｔｙａｃｉｄｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎａｎｄｍ