公司制药灭菌发酵工岗位设备安全操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司制药灭菌发酵工岗位设备安全操作规程

文件名称：公司制药灭菌发酵工岗位设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药灭菌发酵工岗位设备的安全操作。规程旨在确保操作人员在使用过程中遵守安全操作规范，预防事故发生，保障人员和设备安全。所有操作人员必须熟悉并严格执行本规程，以维护公司安全生产秩序。规程内容涵盖设备操作前的准备、操作过程中的注意事项以及操作后的维护保养。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入岗位前，必须穿戴符合国家标准的工作服、工作帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。长发需束起，不得裸露在外。操作过程中，如需接触腐蚀性化学品，还需佩戴防护鞋和防护服。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无破损、变形或松动；

b.检查设备连接管道和阀门是否密封良好，无泄漏；

c.检查电机、泵等转动部件是否有异常声音或振动；

d.检查安全防护装置是否齐全有效，如紧急停止按钮、安全限位开关等；

e.检查设备内部清洁情况，确保无异物、油污等。

3.作业环境基本要求：

a.作业场所应保持通风良好，空气新鲜；

b.地面清洁，无积水、油污等；

c.照明充足，确保操作人员视线清晰；

d.设备布局合理，通道畅通，便于操作和巡查；

e.周围环境无火灾、爆炸等安全隐患。

操作人员需严格按照以上要求进行操作前的准备工作，确保设备安全可靠，为后续操作提供保障。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.开启设备前，确保所有安全防护装置处于正常状态；

b.逐步启动设备，从辅助设备开始，逐步过渡到主要设备；

c.操作过程中，严格按照设备说明书和操作规程进行；

d.监控设备运行状态，注意观察压力、温度、流量等参数；

e.设备运行正常后，进行必要的调试和校准；

f.操作完成后，逐步关闭设备，先关闭辅助设备，最后关闭主要设备。

2.特定操作技术规范：

a.加料时，严格按照配方和比例进行，避免过量或不足；

b.加热或冷却时，控制好温度变化速率，避免剧烈波动；

c.搅拌操作需均匀稳定，防止局部过热或物料结块；

d.灭菌操作时，严格按照灭菌参数执行，确保灭菌效果。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，隔离设备；

b.通知维修人员，同时报告上级领导；

c.分析异常原因，制定解决方案；

d.在确认安全后再进行设备修复或调整；

e.修复后，重新进行设备试运行，确认无问题后方可继续操作。

操作人员应熟悉并掌握上述操作流程、技术规范和异常处理程序，确保设备操作的安全性和稳定性。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音；

b.各仪表读数稳定，压力、温度、流量等参数在设定范围内；

c.电机、泵等转动部件运行顺畅，无异常磨损；

d.安全防护装置工作正常，如紧急停止按钮、限位开关等；

e.电气系统无过载、短路等异常现象；

f.系统内无泄漏、堵塞等异常情况。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，噪音增大；

b.仪表读数异常波动，超出正常范围；

c.电机、泵等转动部件出现异常磨损或损坏；

d.安全防护装置失效；

e.电气系统出现故障，如过载、短路等；

f.系统内出现泄漏、堵塞等。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、变形等；

b.定期读取仪表数据，分析设备运行状态；

c.使用听诊器检查设备内部声音，判断是否存在异常；

d.观察设备运行时的温度、压力等参数，确保在正常范围内；

e.定期进行电气系统检查，确保无安全隐患；

f.对系统内物料流动情况进行监控，防止泄漏和堵塞。

操作人员应时刻关注设备运行状态，发现异常立即采取措施，确保设备安全稳定运行。同时，应做好记录，便于后续分析和改进。

五、操作过程中的测试和调整

1.测试要点：

a.定期进行压力测试，确保设备承压能力符合标准；

b.测量温度变化，核实加热或冷却系统的效率；

c.监控流量，验证物料输送系统的稳定性；

d.检查设备运转速度，确保符合工艺要求；

e.使用在线分析仪器，对物料成分和品质进行实时监控；

f.测试电气系统绝缘性能，确保安全可靠。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如压力、温度、流量等；

b.调整阀门开度，优化物料流动路径；

c.校准传感器和仪表，确保数据准确；

d.适时更换磨损件，如轴承、密封圈等；

e.调整设备布局，优化工作空间和操作流程。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工