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2025年药店规章制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药店冷藏药品的储存温度应严格控制在（）

A.0-8℃

B.2-10℃

C.4-12℃

D.6-15℃

2.药店销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.1盒（瓶）

B.2盒（瓶）

C.3盒（瓶）

D.5盒（瓶）

3.处方审核人员必须具备的资质是（）

A.执业药师或药师以上职称

B.药士以上职称

C.中药学初级职称

D.医药相关专业大专学历

4.药店拆零药品的包装上无需标注的信息是（）

A.药品通用名称

B.拆零日期

C.生产批号

D.患者姓名

5.对近效期药品（距有效期6个月内）的管理要求是（）

A.集中存放，无需特殊标识

B.每月进行质量检查并记录

C.直接下架退回供应商

D.在货架显著位置标注“近效期”提示

6.药店发现已售出药品存在质量问题时，首先应（）

A.联系供应商协商赔偿

B.立即通知患者召回

C.在店内张贴公告说明

D.向所在地药品监管部门报告

7.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）的储存要求是（）

A.专柜存放，单人单锁

B.专库（柜）存放，双人双锁

C.与普通药品混放，标识区分

D.单独存放于阴凉库

8.药店质量负责人的主要职责不包括（）

A.组织制定质量管理制度

B.负责药品采购计划审批

C.监督药品储存养护过程

D.处理药品质量投诉

9.非处方药（OTC）的销售流程中，无需执行的步骤是（）

A.核对患者姓名

B.询问患者症状

C.推荐同类药品时提示注意事项

D.检查药品包装完整性

10.药店温湿度监测系统的记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11.对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.企业法人身份证复印件

C.质量保证协议

D.销售人员授权书

12.中药饮片装斗前需执行的操作是（）

A.直接装斗，无需核对

B.复核装斗药品的名称、规格

C.清洗药斗后立即装斗

D.仅核对生产企业信息

13.药店员工健康检查的周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

14.处方药销售时，对处方的审核内容不包括（）

A.医师签名或盖章的有效性

B.患者年龄是否符合药品适用范围

C.处方开具日期（需在7日内）

D.患者联系方式

15.药店发生药品不良反应（ADR）时，应在（）内向所在地药品监管部门报告

A.12小时

B.24小时

C.3个工作日

D.5个工作日

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.药店可以销售未取得药品批准文号的中药饮片。（）

2.含特殊药品复方制剂（如复方甘草片）无需登记购买者身份证信息。（）

3.药品陈列时，外用药与内服药可同柜但需分区存放。（）

4.过期药品应集中存放于不合格品区，并定期自行销毁。（）

5.执业药师不在岗时，药店可暂停销售处方药和甲类非处方药。（）

6.中药饮片调剂人员需具备中药学中专以上学历或中药调剂员资格。（）

7.药店可以采用开架自选方式销售所有非处方药。（）

8.药品验收时，只需核对药品数量，无需检查包装和外观质量。（）

9.员工健康档案应包括体检报告、疾病史及治愈情况记录。（）

10.药店可以销售终止妊娠药品（如米非司酮）给符合条件的孕妇。（）

三、简答题（每题6分，共30分）

1.简述药店质量管理制度的主要内容（至少列出5项）。

2.列举处方药销售的“四查十对”具体要求。

3.说明药店对冷藏药品（如胰岛素）的运输与储存管理要点。

4.简述中药饮片调剂的操作流程（至少5个步骤）。

5.药店发现药品质量问题时，应采取哪些处理措施？

四、案例分析题（每题10分，共30分）

案例1：某顾客到药店购买“氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片”（含伪麻黄碱），声称需为家人购买3盒。店员小张查看其身份证后，直接登记信息并售出。请指出小张操作中的违规行为及正确做法。

案例2：药店在月度质量检查中发现，某批次感冒灵颗粒（有效期至2025年