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中药茶剂工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：中药茶剂工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药茶剂生产过程中的工岗位，包括原料处理、茶剂制作、包装等环节。旨在规范中药茶剂生产操作，保障员工职业健康，确保生产安全，提高产品质量。通过明确操作流程、安全措施和健康要求，降低事故风险，保障员工生命财产安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的工作服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。长发需束起，避免进入生产区域。

2.设备检查：操作前应检查所有设备是否正常运行，包括粉碎机、混合机、包装机等，确保设备无异常。

3.环境要求：生产区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在15-30℃之间，相对湿度在40%-70%之间。地面铺设防滑材料，防止滑倒。

4.原料准备：检查原料是否符合质量标准，避免使用过期或变质原料。将原料按配方要求称量，确保准确无误。

5.工具准备：准备好所需的工具，如称量器、筛网、剪刀等，并确保其清洁、完好。

6.安全培训：操作人员需接受安全操作培训，了解本规程及设备操作方法，掌握紧急情况下的应对措施。

7.5S管理：对生产区域进行整理、整顿、清扫、清洁、素养，保持工作环境整洁有序。

8.检查生产记录：查阅前一日生产记录，了解生产情况，确保操作流程的连续性。

三、操作步骤

1.原料预处理：将原料按照规定进行筛选，去除杂质，并根据配方要求进行初步处理，如切片、干燥等。

2.称量与混合：使用精确的称量设备，按照配方要求准确称量各组分，然后将原料放入混合机中均匀混合。

3.粉碎与过筛：将混合好的原料进行粉碎处理，达到规定的粒度，然后通过筛网过筛，确保茶剂颗粒大小一致。

4.加热提取：将过筛后的原料加入提取罐中，按照规定温度和时间进行加热提取，提取过程中要不断搅拌，以确保有效成分的充分释放。

5.冷却与浓缩：提取液冷却至室温，然后进行浓缩处理，去除多余水分，浓缩至规定的浓度。

6.分装与包装：将浓缩好的茶剂液体分装至无菌容器中，按照包装要求进行封装，确保包装质量。

7.检验：对分装好的茶剂进行质量检验，包括外观、含量、微生物等指标的检测，确保符合国家标准。

8.标签贴附：在包装盒上贴附产品标签，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

9.贴标与封口：对标签贴附好的包装进行封口处理，确保包装密封性良好。

10.质量审核：最后由质量审核人员对包装好的产品进行检查，确保无误后进行储存或发货。

操作过程中需注意以下关键点：

-操作人员需穿戴适当的防护用品。

-严格按照配方和工艺要求进行操作。

-注意设备的安全运行，避免因操作不当造成设备损坏。

-定期检查设备，确保其正常运行。

-严格把控产品质量，确保每一批产品都符合标准。

四、设备状态

在中药茶剂工岗位的操作中，设备的状态直接影响到生产效率和产品质量。以下是设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备外观整洁，无明显的损坏或磨损。

2.运转平稳，无异常噪音或震动。

3.所有操作按钮和开关响应灵敏，无卡顿现象。

4.仪表读数准确，传感器工作正常。

5.加热、冷却、搅拌等系统运行稳定，无泄漏。

6.传动部件润滑良好，无过热现象。

7.安全防护装置齐全且有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

异常状态：

1.设备出现异常噪音、震动或异味，可能存在机械故障。

2.操作按钮或开关失灵，可能导致操作失误。

3.仪表读数不准确或传感器故障，影响生产数据。

4.加热或冷却系统泄漏，可能导致原料浪费或设备损坏。

5.传动部件磨损严重，可能引起设备过热或故障。

6.安全防护装置失效，存在安全隐患。

7.设备出现泄漏、堵塞或其他明显故障，需要立即停机检查。

在发现设备异常状态时，应立即停机，进行以下处理：

-确认故障原因，进行初步判断。

-按照维修保养规程进行维修或更换损坏部件。

-完成维修后，进行全面检查，确保设备恢复正常。

-记录故障原因和处理过程，以便分析改进。

-在设备恢复正常并经检验合格后方可重新启动。

五、测试与调整

测试方法：

1.外观检查：检查茶剂包装的完整性、标签的正确性及产品外观是否符合标准。

2.物理测试：使用精密天平称量产品重量，确保每份产品的重量符合规定。

3.化学分析：通过高效液相色谱（HPLC）等设备对茶剂中的有效成分进行定量分析。

4.微生物检测：对茶剂进行微生物培养，检测细菌、霉菌和酵母菌等微生物的含量。

5.功能性测试：通过感官评价或实验方法评估茶剂的