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2025年医疗器械经营管理培训考试题(附答案).docx

2025年医疗器械经营管理培训考试题(附答案).docx

    2025年医疗器械经营管理培训考试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》修订版（2024年施行），从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

    A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称

    B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上职称

    C.医学相关专业大专以上学历或初级以上职称

    D.药学相关专业本科以上学历或中级以上职称

    2.某经营企业库房储存角膜接触镜（第三类），其库房温湿度应控制在：

    A.温度18-26℃，相对湿度35-75%

    B.温度2-8℃，相对湿度45-6

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