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公司中药丸剂工岗位工艺操作规程

文件名称：公司中药丸剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药丸剂生产岗位，涉及药丸剂的生产、包装、检验等环节。操作人员必须严格遵守国家相关法律法规和公司规章制度，确保生产过程安全、合规。规程要求操作人员具备必要的专业技能和安全生产意识，确保产品质量和安全。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入生产区域前，必须穿戴公司规定的防护用品，包括但不限于：工作服、口罩、帽子、护目镜、手套、鞋套等。工作服应保持整洁，不得有破损。口罩需覆盖口鼻，确保呼吸顺畅。护目镜应佩戴正确，避免药粉飞溅入眼。手套和鞋套应干净，防止交叉污染。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、传动系统、控制系统等。

b.检查设备各部件是否完好，如筛网、搅拌器、出丸口等。

c.检查设备润滑系统，确保润滑充足，减少磨损。

d.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

3.作业环境基本要求：

a.生产区域应保持清洁，定期进行消毒处理。

b.确保生产区域通风良好，温度和湿度符合药丸剂生产要求。

c.避免生产区域有杂物堆积，保持通道畅通。

d.定期检查电气线路，确保无裸露电线，防止触电事故。

e.操作人员应熟悉紧急疏散路线和应急处理措施。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确保所有操作人员已经穿戴好防护用品。

b.打开设备电源，检查设备是否启动正常。

c.按照操作规程调整设备参数，如温度、速度等。

d.投入原料，启动搅拌系统，确保原料均匀混合。

e.控制出丸速度，观察药丸形状和质量。

f.停止搅拌，关闭设备，清理设备内部残留物。

2.技术规范：

a.原料投放顺序需按照配方要求进行，不得随意更改。

b.设备运行过程中，不得随意调整参数，如需调整，应先停机。

c.药丸成型过程中，应保持均匀搅拌，避免药丸过硬或过软。

3.异常情况处理程序：

a.设备故障：立即停机，报告维修人员，等待维修。

b.原料问题：停止生产，检查原料质量，确认无误后继续生产。

c.药丸质量问题：立即停机，分析原因，采取措施纠正，并记录问题及处理过程。

d.人员伤害：立即停止操作，进行急救处理，并报告上级。

e.环境污染：立即采取措施，如关闭门窗、使用吸尘器等，并报告环保部门。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.电机温度在正常范围内，无过热现象。

c.搅拌速度、温度等参数符合设定要求。

d.传动系统运行顺畅，无异常响动。

e.设备各部件无泄漏，运行无异味。

f.生产线运行顺畅，药丸质量稳定。

2.常见故障现象：

a.设备突然停机，无预警信号。

b.电机温度异常升高，有烧焦味。

c.搅拌不均匀，药丸形状不规则。

d.传动系统有异响，可能存在磨损或卡顿。

e.设备部件泄漏，造成生产区域污染。

f.生产线出现停滞，无法正常输出药丸。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察有无异常。

b.使用温度计、压力表等仪器实时监测设备温度、压力等参数。

c.安装振动传感器，监控设备振动情况。

d.定期对电机进行电流、电压检测，确保电气系统正常。

e.建立设备维护保养记录，定期进行设备维护。

f.操作人员应具备基本的设备维护和故障排除能力，发现异常及时上报。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行测试要点：

a.定期检查药丸的尺寸、重量、形状是否符合规格要求。

b.监测设备运行过程中的温度、湿度、压力等参数是否在设定范围内。

c.检查设备运行声音是否正常，有无异常振动。

d.观察药丸的流动性和出丸速度是否稳定。

e.定期进行空载和负载试验，确保设备在不同负载下的稳定性。

2.调整方法：

a.若药丸尺寸、重量不符合要求，调整原料配比或设备参数。

b.温度、湿度异常时，调整空调、加湿器等环境控制设备。

c.设备运行声音异常或振动过大，检查传动系统，必要时润滑或更换部件。

d.若药丸流动性差，检查原料混合均匀度，必要时调整搅拌速度或时间。

e.出丸速度不稳定，调整输送带速度或药丸成型模具。

3.不同工况下的处理方案：

a.设备运行过热：立即停机，检查冷却系统，必要时增加冷却措施。

b.原料结块：检查原料处理过程，调整粉碎或混合工艺。

c.药丸粘模：调整模具温度或润滑，防止药丸粘连。

d.生产线停滞：检查输送带或自动化控制系统，排除故障。