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执业药师考试题库2025年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2025年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

答案：B

解析：到2025年底，要实现零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，而不是全面实现零售连锁化，B选项说法过于绝对。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，有利于整合资源，A选项正确；整治药品流通领域突出问题，打击租借证照等违法违规行为，能维护市场秩序，C选项正确；规范零售药店互联网零售服务，推广新型配送方式，方便了群众购药，D选项正确。

2.根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是（）

A.变质的药品

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.被污染的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

答案：C

解析：《药品管理法》规定，变质的药品、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品都属于假药。被污染的药品属于劣药，所以答案选C。

3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品的内在属性，如药品的不良反应等决定了药品具有不可避免的安全风险，A选项正确；不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，B选项正确；药品生产企业要对药品整个生命周期的安全监测和风险管理负责，C选项正确。药品安全风险是客观存在且不可完全消除的，不能从药品注册环节消除各种药品安全风险，D选项错误。

4.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

解析：负责药品拆零销售的人员应经过专门培训才能从事拆零销售工作，A选项正确；药品拆零销售期间，要保留原包装和说明书，以便查询药品信息，B选项正确；药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件，C选项说应提供原件错误；拆零销售的包装上应注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容，D选项正确。

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识。含特殊药品复方制剂虽然管理上有特殊要求，但不需要印有特殊标识，所以答案选C。

6.根据《疫苗管理法》，关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

D.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的药品经营企业配送疫苗

答案：D

解析：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，A选项正确；疾病预防控制机构应按照规定向接种单位供应疫苗，B选项正确；疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗需具备疫苗冷链储存、运输条件，C选项正确。疫苗上市许可持有人不得委托药品经营企业配送疫苗，D选项错误。

7.关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

答案：B

解析：《中国药典》是法定药品标准，A选项正确；生产企业