医疗器械验收单样本.docxVIP

一、前言

医疗器械的验收是保障医疗设备质量、确保临床使用安全、有效、合规的关键环节。为规范验收流程，明确各方责任，特制定本验收单样本。本样本旨在为医疗机构提供一个结构化、规范化的验收记录工具，具体内容可根据实际采购的医疗器械类型、规格及机构内部管理要求进行调整和完善。

二、医疗器械验收单（样本）

医疗器械验收单

**单据编号：**

[请填写]

**验收日期：**

YYYY年MM月DD日

:---------------------

:-----------------------

:-------------

:-------------

**供应商名称：**

[请填写全称]

**联系人：**

[请填写]

**供应商联系方式：**

[请填写联系电话]

**电子邮箱：**

[请填写]

**采购订单号/合同号：**

[请填写]

**送货单号：**

[请填写]

**到货日期：**

YYYY年MM月DD日

**存放地点：**

[请填写]

---

（一）产品基本信息

序号

产品名称

型号规格

生产批号/序列号

生产企业名称

包装规格

单位

应收数量

实收数量

单价(可选)

备注

:---

:---------------

:-------------

:--------------

:---------------

:-------

:---

:-------

:-------

:----------

:-------

1

[例如：心电图机]

[例如：ECG-XX]

[请填写]

[请填写全称]

[例如：台]

台

2

3

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

**合计**

---

（二）验收内容与结果

验收项目

验收内容描述

验收结果(√/×/N/A)

备注/问题描述

:-------------------

:---------------------------------------------------------------------------

:----------------

:--------------------------------------------

**外包装检查**

包装是否完好，有无破损、潮湿、挤压、变形等情况

□合格□不合格

**内包装及产品外观**

1.内包装是否完好，密封是否严密；

2.产品外观有无裂痕、锈蚀、划痕、污渍等缺陷；

3.部件、附件是否齐全（对照装箱清单或产品说明书）

□合格□不合格

**文件资料核查**

1.产品合格证（每台/每批）；

2.医疗器械注册证（复印件并加盖供应商公章）及其附件；

3.产品说明书、保修卡、安装调试指南等技术文件；

4.其他需要提供的证明文件（如灭菌产品的灭菌合格证等）

□合格□不合格

**标识标签检查**

产品名称、型号规格、生产批号/序列号、生产企业名称、生产日期、有效期（如适用）等标识是否清晰、正确、牢固

□合格□不合格

**数量核对**

实收产品数量、型号规格与采购订单、送货单是否一致

□合格□不合格

**性能及功能检查(如适用，根据产品特性选择)**

[例如：开机自检是否通过；基本功能是否正常演示；参数设置是否准确等，具体项目需详细列出]

□合格□不合格□N/A(不适用或待安装后检测)

如N/A，请说明原因：

**其他特殊项目**

[根据产品特性填写其他需要验收的特殊项目，如软件版本、校准证书等]

□合格□不合格□N/A

---

（三）验收结论

*□验收合格：上述各项检查均符合要求。

*□验收不合格：存在以下问题，具体见“备注/问题描述”栏。

*□部分合格，部分不合格：合格产品见序号：_________________；不合格产品见序号：_________________，问题描述：________________________________________________

不合格处理意见：

□全部拒收□部分拒收（序号：_________）□要求供应商限期整改后复验□其他：_________________________

---

（四）签字确认

**验收部门**

**验收人签字：**

**日期：**

:-----------

:-----------------------

:---------------

YYYY年MM月DD日

**采购部门(或资产管理部门)**

**负责人/经办人签字：**

**日期：**

YYYY年MM月DD日

**供应商代表(如在场)**

**签字：**

**日期：**

YYYY年MM月DD日

**其他需要签字的部门/人员**

**签字：**

**日