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研究报告

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中国临床肿瘤学会(CSCO)未分化的癌诊疗指南2025

一、概述

1.指南编制背景

随着现代医学技术的不断发展，肿瘤已成为严重威胁人类健康的疾病之一。近年来，我国恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，已成为影响人民健康和生命安全的重要公共卫生问题。据世界卫生组织（WHO）统计，2018年全球新发癌症病例约1810万例，其中我国约占45%。在我国，每年新增癌症患者约400万人，死亡人数约300万人，癌症已成为我国居民死亡的主要原因之一。

针对这一严峻形势，中国临床肿瘤学会（CSCO）作为我国肿瘤领域最具权威性的学术组织，始终致力于推动肿瘤防治工作的科学化、规范化和个体化。CSCO自成立以来，已成功组织编制了数十部肿瘤诊疗指南，为我国肿瘤临床实践提供了重要的参考依据。然而，随着肿瘤生物学研究的不断深入，部分肿瘤类型，如未分化癌，其发病机制复杂，临床表现多样，治疗方法尚不明确，给临床诊疗带来了极大的挑战。

未分化癌是一类高度异质性、侵袭性强的恶性肿瘤，包括多种病理类型，如未分化甲状腺癌、未分化癌肉瘤等。这类肿瘤细胞分化程度低，缺乏特异性生物学标志物，临床诊断难度较大。据统计，未分化癌患者的5年生存率普遍较低，预后较差。以未分化甲状腺癌为例，其5年生存率仅为10%左右。因此，针对未分化癌的诊疗研究已成为当前肿瘤领域的研究热点。

为了更好地指导临床医生对未分化癌进行科学、规范、个体化的诊疗，CSCO组织专家团队，结合国内外最新研究成果和临床实践经验，编制了《中国临床肿瘤学会未分化癌诊疗指南2025》。本指南旨在为临床医生提供具有权威性、实用性和针对性的诊疗指导，以提高未分化癌患者的生存率和生活质量。在指南编制过程中，专家团队广泛收集了国内外相关文献资料，对未分化癌的发病机制、诊断、治疗、预后等方面进行了深入分析，力求为临床医生提供全面、科学的诊疗参考。

2.指南制定依据

(1)本指南的制定依据主要来源于以下几个方面：首先，国内外权威的肿瘤学期刊和学术会议发布的最新研究成果，如《美国临床肿瘤学会杂志》（JCO）、《临床肿瘤学杂志》（JCOG）等，这些研究成果为指南提供了科学依据。其次，我国临床肿瘤学会（CSCO）编制的相关诊疗指南，如《中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南》等，这些指南为未分化癌诊疗提供了参考框架。再次，国内外临床研究、临床试验和荟萃分析等，如《NCCN未分化癌临床实践指南》等，这些研究为指南提供了实证支持。

(2)在具体制定过程中，专家团队对以下文献进行了深入分析和综合评价：一是未分化癌的病理生理学、分子生物学和遗传学等方面的研究进展；二是未分化癌的诊断、治疗和预后等方面的临床研究；三是未分化癌治疗中的新药研发和临床试验结果。例如，一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，免疫检查点抑制剂在未分化甲状腺癌治疗中显示出良好的疗效和安全性。此外，专家团队还参考了国内外相关指南和共识，如《欧洲肿瘤内科学会未分化癌临床实践指南》等，以确保指南的全面性和实用性。

(3)在制定本指南时，专家团队充分考虑了以下因素：一是未分化癌的临床特点，如异质性、侵袭性强等；二是未分化癌的治疗现状，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等；三是未分化癌患者的预后因素，如年龄、肿瘤分期、基因突变等。例如，一项针对未分化甲状腺癌的多中心临床研究显示，手术切除是提高患者生存率的关键因素。此外，专家团队还结合实际案例，对指南中的推荐意见进行了论证，确保指南的实用性和可操作性。

3.指南适用范围

(1)本指南适用于各级医疗机构从事肿瘤临床工作的医生，包括但不限于普通外科、肿瘤科、内分泌科、病理科、影像科和核医学科等。指南旨在为临床医生提供未分化癌的规范化诊疗流程，以指导临床实践，提高诊疗水平。

(2)指南的适用范围包括但不限于以下几种未分化癌类型：未分化甲状腺癌、未分化癌肉瘤、未分化肾细胞癌、未分化肺癌、未分化胆管癌等。这些癌症类型在病理学、生物学行为和治疗策略上存在差异，指南将针对不同类型提供相应的诊疗建议。

(3)本指南适用于不同分期和分级的未分化癌患者，包括早期、中期和晚期患者，以及不同风险等级的患者。指南将根据患者的具体情况，提供个性化的诊疗方案，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。同时，指南还关注患者的整体治疗反应和生活质量，旨在为患者提供全方位的诊疗支持。

二、未分化癌的定义与分类

1.未分化癌的定义

(1)未分化癌是指一类具有高度异质性、侵袭性、预后差的恶性肿瘤。这类肿瘤细胞分化程度低，缺乏成熟的细胞标志物，因此难以通过常规组织学方法进行准确分类。未分化癌的病理特征表现为细胞大小不一，核浆比例高，核分裂象多，常伴有坏死和出血。

(2)未分化癌的发病机制复杂，涉及遗传学、