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公司原料药精制干燥工职业健康操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥工序中的所有操作人员。适用于原料药精制过程中干燥设备的操作和维护。操作人员需严格遵守本规程，确保操作安全、合规。规程包含操作前的准备工作、操作过程中的安全注意事项、异常情况处理以及操作后的清洁与保养等内容。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员应穿戴符合国家标准的防护服，包括耐化学品渗透的防护服。

b.必须佩戴防护手套，手套材质应能抵抗所接触原料药的化学性质。

c.使用防尘口罩或防毒面具，以防吸入干燥过程中产生的粉尘。

d.头部防护：佩戴安全帽，以防物品掉落或设备故障造成的伤害。

e.眼部防护：佩戴护目镜，以防化学品溅入眼睛。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏，尤其是干燥室的密封性，确保无泄漏。

b.检查电源线路是否完好，接地是否牢固。

c.检查设备各部件是否紧固，特别是转动部分，确保无松动。

d.检查温度控制器是否正常工作，设定温度是否符合工艺要求。

e.检查干燥室内的物料是否摆放整齐，避免影响气流循环。

f.检查干燥设备的风机、加热器等关键部件是否工作正常。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物，避免操作过程中发生绊倒或碰撞。

b.检查地面是否平整，如有积水或油污应立即清理。

c.确保作业区域通风良好，必要时开启排风系统。

d.检查紧急停止按钮是否易于触及，确保在紧急情况下能够迅速切断电源。

e.检查消防器材是否在位且有效，包括灭火器、消防栓等。

f.准备好所有必要的操作工具和记录表格，确保操作过程有序进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先启动设备，确保所有安全防护装置正常工作。

b.按照工艺要求设定干燥温度和湿度，启动加热系统。

c.将原料药均匀地放入干燥室内，注意不要超过设备最大负荷。

d.观察干燥室内温度和湿度的变化，确保在工艺要求的范围内。

e.根据原料药干燥状态，适时调整干燥时间和温度。

f.干燥完成后，关闭加热系统，待设备冷却至室温。

g.打开干燥室，取出干燥后的原料药，注意避免交叉污染。

h.关闭设备，进行清洁和维护。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于含有易燃易爆成分的原料药，必须采用惰性气体保护。

b.在操作过程中，严格遵循“先加热后加湿，先加湿后冷却”的原则。

c.对易产生静电的原料药，应采取防静电措施，如使用防静电手套和设备。

d.对于需要特殊温度控制的原料药，应使用温度控制器进行精确控制。

3.异常工况的处理方法：

a.若发现设备温度异常升高，应立即停止加热，检查原因并处理。

b.若设备出现泄漏，应立即关闭设备，隔离泄漏区域，并通知维修人员。

c.若发现原料药干燥不均匀，应调整物料摆放或干燥参数。

d.若设备出现故障，应立即停止操作，按照设备操作手册进行故障排除。

e.在处理任何异常情况时，操作人员应保持冷静，按照应急预案执行操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

a.干燥室温度：根据原料药的性质和工艺要求，设定在适当的温度范围内，通常为40°C至60°C。

b.干燥室湿度：保持在低湿度状态，通常为30%以下，以防止原料药吸湿。

c.风机转速：确保气流均匀分布，风速一般在0.5至1.5米/秒之间。

d.加热器功率：根据设定的温度要求，加热器应稳定输出功率，无异常波动。

e.设备运行噪音：设备运行时产生的噪音应在正常工作范围内，通常不超过75分贝。

2.典型故障现象：

a.温度异常：设备温度过高或过低，可能由加热器故障、温度控制器失灵或物料摆放不当引起。

b.湿度过高：干燥室湿度超出设定范围，可能是由于通风不良或物料吸湿性过强。

c.风机异常：风机转速不稳定或停止工作，可能是由于电机故障、轴承损坏或电路问题。

d.噪音过大：设备运行时噪音异常增大，可能是由于设备内部有异物或设备老化。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备温度、湿度、风速等参数，确保在正常范围内。

b.使用温度计、湿度计等测量工具进行实时监测，并记录数据。

c.设备运行过程中，应密切观察设备运行状态，如有异常立即停止操作。

d.定期检查设备内部，包括加热器、风机、控制器等关键部件，确保无损坏或磨损。

e.对设备进行定期维护保养，按照维护计划进行清洁和润滑，防止故障发生。

f.在操作过程中，如发现设备状