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生物医药制剂开发工程师岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种技术常用于蛋白质分离？

A.聚合酶链式反应

B.亲和层析

C.基因测序

D.细胞培养

答案：B

2.细胞培养常用的培养基是？

A.LB培养基

B.伊红美蓝培养基

C.DMEM培养基

D.麦康凯培养基

答案：C

3.重组蛋白表达系统不包括？

A.大肠杆菌表达系统

B.酵母表达系统

C.昆虫细胞表达系统

D.病毒表达系统

答案：D

4.用于检测核酸的仪器是？

A.酶标仪

B.流式细胞仪

C.紫外可见分光光度计

D.气相色谱仪

答案：C

5.下列哪种酶用于cDNA合成？

A.限制性内切酶

B.逆转录酶

C.DNA聚合酶

D.碱性磷酸酶

答案：B

6.内毒素检测常用方法是？

A.鲎试剂法

B.比色法

C.滴定法

D.重量法

答案：A

7.蛋白质的基本组成单位是？

A.核苷酸

B.脂肪酸

C.氨基酸

D.单糖

答案：C

8.下列哪种病毒可用于基因治疗载体？

A.流感病毒

B.腺病毒

C.乙肝病毒

D.麻疹病毒

答案：B

9.生物制品质量控制不包括？

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.价格合理性

答案：D

10.大规模细胞培养常用的生物反应器类型是？

A.搅拌式

B.气升式

C.中空纤维式

D.以上都是

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.基因工程的基本操作步骤包括？

A.目的基因的获取

B.基因表达载体的构建

C.将目的基因导入受体细胞

D.目的基因的检测与鉴定

答案：ABCD

2.细胞培养的基本条件有？

A.合适的培养基

B.适宜的温度

C.无菌环境

D.气体环境

答案：ABCD

3.蛋白质纯化的方法有？

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.疏水相互作用层析

D.亲和层析

答案：ABCD

4.以下属于生物制品的有？

A.疫苗

B.血液制品

C.单克隆抗体

D.重组蛋白药物

答案：ABCD

5.常用的基因编辑技术有？

A.ZFN

B.TALEN

C.CRISPR/Cas9

D.RNAi

答案：ABC

6.生物制品稳定性研究包括？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强制降解试验

答案：ABC

7.细胞培养中常见的污染有？

A.细菌污染

B.真菌污染

C.支原体污染

D.病毒污染

答案：ABC

8.用于蛋白质分析的技术有？

A.SDS

B.Westernblot

C.等电聚焦电泳

D.二维电泳

答案：ABCD

9.生物药物的来源包括？

A.动物

B.植物

C.微生物

D.海洋生物

答案：ABCD

10.发酵工程的基本环节有？

A.菌种选育

B.发酵条件优化

C.发酵罐设计

D.产物提取与精制

答案：ABD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.所有细胞都可以在无血清培养基中生长。（×）

2.基因治疗只能用于治疗单基因遗传病。（×）

3.亲和层析是利用蛋白质与配体之间的特异性亲和力进行分离的方法。（√）

4.生物制品的有效期可以随意延长。（×）

5.大肠杆菌不能表达真核生物的蛋白质。（×）

6.细胞培养过程中，CO?的作用是维持培养基的pH值。（√）

7.蛋白质的一级结构决定其高级结构。（√）

8.疫苗都是减毒活疫苗。（×）

9.基因测序可以直接测定蛋白质的氨基酸序列。（×）

10.生物反应器的搅拌速度对细胞生长没有影响。（×）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述基因工程中构建表达载体的主要元件及作用。

答案：表达载体主要元件有启动子，启动基因转录；终止子，终止转录；复制原点，保证载体在宿主细胞中自主复制；筛选标记基因，用于筛选含载体的细胞；多克隆位点，便于外源基因插入。

2.简述细胞培养中防止污染的措施。

答案：实验室环境保持清洁无菌，定期消毒；所用器材、试剂严格灭菌；操作人员遵守无菌操作规程，如洗手、戴口罩帽子、操作在超净台进行；对细胞定期检测，一旦发现污染及时处理。

3.简述蛋白质纯化的一般流程。

答案：首先破碎细胞释放蛋白质，然后通过离心等方法进行粗分离，去除细胞碎片等杂质。接着采用色谱方法如离子交换、凝胶过滤、亲和层析等进行精细纯化，最后对纯化后的蛋白质进行纯度和活性检测。

4.简述生物制品质量控制的主要内容。

答案：包括安全性控制，如无菌、热原、内毒素检测等；有效性控制，检测制品的生物学活性；稳定性研究，考察不同条件下制品质量变化；纯度分析，确定制品中有效成分比例。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论基因编辑技术在生物医药制剂开发中的应用前景与潜在风险。

答案：应用前景广阔，可用于基因治疗单基因病、改造细胞用于肿瘤免疫治疗、开发新型药物靶点等。但潜在风险也大，如脱靶效应可能导致非预期基因突变，引发新疾病；伦理问题，如对人类生殖细胞编辑改变遗传信息，冲击伦理道德。

2.谈谈细胞培养技术