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生物医药药品分析技术员岗位考试试卷及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.高效液相色谱中常用的检测器是（）

A.热导检测器B.紫外可见检测器C.电子捕获检测器D.火焰离子化检测器

2.中国药典规定的标准温度是（）

A.20℃B.25℃C.30℃D.37℃

3.酸碱滴定中，选择指示剂的依据是（）

A.指示剂变色范围与化学计量点完全符合

B.指示剂应在pH=7.00时变色

C.指示剂变色范围应全部或部分落在滴定突跃范围内

D.指示剂变色范围应全部落在滴定突跃范围内

4.精密度是指（）

A.测得的测量值与真实值接近的程度

B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该方法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

5.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）

A.精密度B.检测限C.定量限D.线性与范围

6.红外光谱的缩写符号是（）

A.UVB.IRC.NMRD.MS

7.用酸度计测定溶液的pH值时，使用的指示电极是（）

A.玻璃电极B.饱和甘汞电极C.银电极D.铂电极

8.药物分析中，常用的容量分析法有（）

A.重量法B.比色法C.酸碱滴定法D.分光光度法

9.定量分析中，多次平行测定的目的是（）

A.减小系统误差B.减小偶然误差C.消除系统误差D.消除偶然误差

10.以下哪种物质不属于杂质（）

A.药物中的残留溶剂B.药物中的异构体C.药物中的有效成分D.药物中的重金属

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品分析方法验证的内容包括（）

A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.定量限

2.高效液相色谱法的固定相有（）

A.硅胶B.化学键合相C.离子交换树脂D.凝胶E.活性炭

3.常用的光谱分析方法有（）

A.紫外可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法E.电位滴定法

4.以下属于化学分析法的是（）

A.酸碱滴定法B.配位滴定法C.氧化还原滴定法D.重量法E.比色法

5.影响沉淀溶解度的因素有（）

A.同离子效应B.盐效应C.酸效应D.配位效应E.温度

6.药品质量标准的主要内容包括（）

A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定

7.以下哪些仪器可用于药品分析（）

A.高效液相色谱仪B.紫外可见分光光度计C.气相色谱仪D.红外光谱仪E.核磁共振仪

8.误差按其性质可分为（）

A.系统误差B.偶然误差C.过失误差D.方法误差E.仪器误差

9.下列关于酸碱指示剂的说法正确的是（）

A.酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱

B.酸碱指示剂的变色范围与其pKa有关

C.酸碱指示剂的变色范围越窄越好

D.不同的酸碱指示剂变色范围不同

E.酸碱指示剂在酸性溶液中显酸性颜色，在碱性溶液中显碱性颜色

10.药品分析中常用的对照品有（）

A.标准品B.对照药材C.化学对照品D.内标物E.外标物

判断题（每题2分，共10题）

1.精密度高，准确度一定高。（）

2.中国药典是我国药品质量标准的最高标准。（）

3.紫外可见分光光度计可用于测定物质的吸收光谱。（）

4.酸碱滴定中，化学计量点时溶液的pH值一定等于7。（）

5.重量法是通过称量物质的重量来确定其含量的方法。（）

6.高效液相色谱法只能分析有机化合物。（）

7.误差是指测量值与真实值之间的差异。（）

8.药品分析中，空白试验是为了消除系统误差。（）

9.比色法是通过比较溶液颜色深浅来测定物质含量的方法。（）

10.核磁共振法可以确定分子的结构。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品分析的主要任务。

答案：药品分析主要任务包括检验药品质量，确保符合标准；对生产过程中的原料、中间体、成品进行质量控制；对药品稳定性进行考察；研究新的分析方法，提高分析准确性和效率等，以保障药品安全、有效、质量可控。

2.说明高效液相色谱法的优点。

答案：高效液相色谱法优点有：分离效率高，能分离复杂混合物；分析速度快，分析时间相对较短；灵敏度高，可检测低含量物质；应用范围广，能分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。

3.简述误差的分类及特点。

答案：误差分为系统误差和偶然误差。系统误差由固定原因引起，具有重复性、单向性、可校正的特点；偶然误差由不确定因素引起，大小、方向不定，不可校正，但符合统计规律，多次测量可减小其影响。

4.简述药品质量标准制定的原则。

答案：原则有安全性与有效性原则，确保药品安全有效；先进性原则，采用先进分析技术；针对性原则，针对药品特性制定；合理性原则，限度规定合理；规范性原则，编写格式规范统一，以保障药品质量。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论在药品分析中如何保证分析结果的准确性。

答案：要保证分析结果准确性，需选择合适分析方法并验证其可靠性；使用校准合格的仪器；确保试剂纯度和质量；严格按照