ISO 9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之37：“9绩效评价-9.pdfVIP

ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之37：

“9绩效评价-9.1监视、测量、分析和评价-9.1.3分析和评价”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

9绩效评价ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.3分析和评价

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。

应利用分析结果评价：

a）产品和服务的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效和有效性；

d）策划是否得到有效实施；

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

注1:数据分析方法可包括计技术。

1“9.1.3分析和评价”术语、定义与涵义解读

“9.1.3分析和评价”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

组织对通过监视和测1）“对通过监视和测量获得的适当数据和信息”：

量获得的适当数据和-明确分析输入的数据必须源自组织已策划并实施的监视与测量活动，包括但不限于产品检验记录、过程能力数据、

信息，米用规范方法顾客满意度调查结果、内部审核发现等；

分析（如计技术、质量-“适当”指数据应与“9.1.3a-g”的评价主题直接相关，具备针对性与代表性，避免采集冗余或无关信息；例如，

工具）进行整理、加在评价“应对风险措施的有效性时，仅选取反映风险发生频率、影响程度变化的相关数据。

工、挖掘数据关联关2）“采用规范方法（如计技术、质量工具）”：

系或趋势，以提取可-强调分析过程需遵循标准化、系化的方法论，不得依赖经验判断或主观推测；

术语定义涵义解读

支撑决策的有用信息-注1明确指出“数据分析方法可包括计技术，表明组织可根据自身复杂性和需求选择适宜的技术手段，如控制图

的过程用于过程稳定性分析、回归分析用于变量间关系探究、帕累托图用于关键问题识别等；

-工具的选择应基于数据类型（连续/离散）、样本量、分析目的等因素综合确定，并确保操作人员具备相应能力。

3）“整理、加工、挖掘数据关联关系或趋势，提取有用信息”：

-“整理”指对原始数据进行清洗、去重、格式一、缺失值处理等预处理工作，提升数据可用性；

-“加工涵盖分类、汇总、计算指标（如合格率、平均响应时间）等操作，使数据转化为更具意义的形式；

-“挖掘关联关系指探索不同变量之间的潜在联系，如原材料批次与产品缺陷率的关系；

-“挖掘趋势”指分析时间序列数据的变化规律，如季度顾客投诉数量的增长或下降趋势；

-最终目标是生成“有用的、能支持管理决策的信息，如“某关键工序近三个月CPK值持续低于1.33,存在失控风险

O

4）在9.1.3条款特定语境下的涵义：

-分析不是孤立的技术行为，而是服务于“评价”的前置环节，其输出必须能够为后续的绩效评估、合规性判定和改

进识别提供客观依据；

-分析频次应与组织运营节奏相匹配，高频分析可用于日常过程监控，低频分析则适于战略层面评审；