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医院药品管理流程及规范操作

在现代医疗体系中，药品作为维系患者健康、挽救生命的重要物质基础，其管理的规范性与严谨性直接关系到医疗质量与患者安全。医院药品管理是一项系统工程，涉及药品的采购、入库、储存、调剂、发放、使用及不良反应监测等多个环节，每一环节都需遵循严格的流程与规范，确保药品从“源头”到“终端”的全程可控与质量可靠。本文将系统阐述医院药品管理的核心流程与关键规范操作要点，旨在为医疗机构提升药事管理水平提供参考。

一、医院药品管理的目标与基本原则

医院药品管理的终极目标是保障临床用药的安全性、有效性、经济性与及时性。为达成此目标，需遵循以下基本原则：

1.患者安全至上原则：将患者用药安全置于首位，杜绝不合格药品、过期药品、错发药品等情况的发生。

2.质量第一原则：严格把控药品采购、验收、储存等环节的质量关，确保药品在流转全过程中质量稳定。

3.依法依规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、药典标准及相关政策要求，规范各项操作。

4.全程管控原则：对药品的生命周期实施全程追踪与管理，实现可追溯。

5.优化效率原则：在保证质量与安全的前提下，优化管理流程，提高药品周转效率与可及性。

二、药品采购与入库管理流程及规范

药品采购与入库是药品进入医院的第一道关口，其规范与否直接影响后续所有环节。

1.药品采购管理

*采购计划制定：药剂科应根据医院临床需求、库存水平、药品效期及预算情况，科学制定药品采购计划。计划需经相关负责人审批，对于特殊药品、高值药品或新引进药品，还需经过药事管理与药物治疗学委员会（或其常设机构）审议。

*供应商遴选与管理：建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、药品质量保障能力及供货能力进行严格审核与动态评估。优先选择具有良好口碑和稳定供应能力的大型医药流通企业。

*采购方式与合同管理：按照国家及地方相关规定，通过集中招标采购、议价采购等合规方式进行。签订规范的购销合同，明确药品品名、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等条款。

2.药品验收与入库

*到货验收：药品送达后，药学部门验收人员需依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书（批文），对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对。冷藏药品还需核查运输过程中的温度记录。

*质量抽样：对验收药品进行适当比例的抽样检查，重点关注药品的内在质量。对可疑药品或不合格药品，应立即暂停入库，并及时与供应商联系处理。

*入库登记：验收合格的药品，由库房管理人员及时录入医院药品管理信息系统，准确填写入库单，办理入库手续，并将药品存放于规定的库区与货位。

三、药品储存与养护管理流程及规范

药品储存与养护是保证药品质量稳定的关键环节，旨在创造适宜的储存条件，防止药品变质失效。

1.储存条件控制

*分区分类存放：根据药品的性质（如处方药与非处方药、内服与外用、冷藏与常温、易串味、危险品等）进行分区、分类、分库（或专柜）存放，并设置明显标识。

*温湿度管理：严格按照药品说明书规定的储存条件（常温、阴凉、冷藏等）控制库房温湿度。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等）和连续监测记录系统，每日定时监测并记录。

*效期管理：实行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。对近效期药品（通常为有效期不足6个月或12个月，具体时限由医院自行规定）建立预警机制，设置专门区域或台账进行管理，并及时与临床沟通优先使用。

2.药品养护

*定期检查：养护人员应定期对库存药品进行质量检查，包括外观、包装、有效期、储存条件等，对发现的问题及时处理。

*堆码规范：药品堆码应符合“五距”要求（顶距、灯距、墙距、柱距、垛距），便于通风、存取和检查，防止挤压、受潮。

*特殊药品管理：对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，需严格按照国家相关法律法规进行“双人双锁”、专库（柜）存放、专账记录、专人负责。

*不合格药品处理：对于过期、变质、破损及其他不合格药品，应建立专门的管理制度，由专人负责清点、登记、上报，并按照规定程序进行销毁或退回处理，严禁流入临床。

四、药品调剂与发放管理流程及规范

药品调剂与发放是药品从药房流转至患者手中的关键环节，直接关系到处方用药的准确性与患者用药安全。

1.处方审核

*处方合法性审核：确认处方医师是否具备相应的处方权，处方格式是否符合规定。

*用药适宜性审核：药师需对处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性、药品剂型与给药途径的合理性、是否有重复用药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等进行重点审核。对存在疑问的处方