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基于生命周期理论框架的药品数据管理流程

2022年12月19日，中共中央、国务院发布“数据二十条”，强调了数据要素生产、流通、使用的重要性，要求充分发挥数据要素的作用。同年，我国的数据产量达8.1ZB，同比增长22.7%，存储量达724.5EB，同比增长21.1%，在数据领域取得了显著的增长和发展。与此同时，药品销售总额也在不断扩大，2022年药品销售总额为27516亿元，同比增长6.0%。随着药品产业规模的发展和数据产量的急速扩张，人们期望能够从海量的生物医药数据中挖掘有价值的见解，一方面可以了解到药品市场的运行状况和发展趋势，为制定和调整相关政策提供科学依据；另一方面通过对药品产业数据的监测和分析，及时发现市场异动，为监管部门提供预警，有效助力打击非法活动。然而不同实验室、不同企业做的数据库，格式不一、保密性强，存在严重的数据孤岛等亟待解决的问题。因此，本文将基于数据生命周期理论，梳理数据管理流程，发掘其中的重点和难点，并提出相应的建议，以推动药品产业数据管理的规范化和高效化，保证药品数据的可靠性和有效性。

一、药品数据管理流程分析

生命周期理论是将生物学中的生命周期引入社会科学研究而诞生的概念，指数据经历“生成—捕获—组织—评估—分析—存储—二次利用”的动态循环过程。现阶段，存在许多不同的大数据生命周期模型，DCC模型采用环形方式，将数据生命周期划分为8个阶段，包括概念化、创建和接收、评价和选择、提取、保存、存储、访问使用和重用、转换。CSA模型则包括创建、存储、使用、共享、存档、销毁，并关注每阶段的数据安全问题。DDI模型包含研究概念、数据收集、数据处理、数据存储、数据分发、数据发布、数据分析、数据再利用，而ANDS模型则包括创建、存储、描述、识别、记录、发现、访问、利用。DataONE模型同样采用环形方式，将数据生命周期划分为8个阶段，分别是数据计划、数据收集、数据确认、数据描述、数据存储、数据发现、数据整合、数据分析。这些不同的模型对于数据生命周期的阶段划分不同，侧重点也存在差异，并未形成统一的规定或标准，如今被广泛应用于不同的研究对象和领域。尽管细节上存在差异，然而不同生命周期模型的本质都是试图梳理出数据从获取到应用这些不同阶段的属性特征。

在药品数据领域，相关研究尚处于亟需完善阶段。本文尝试基于数据生命周期理论，参考不同生命周期模型的划分方法，结合药品数据管理的特点和实际，梳理出出药品数据管理流程，可以划分为6个阶段和2个要点。6个阶段分别为数据收集、数据清洗、数据存储、数据处理、数据共享和使用、数据归档与删除，而在其中每个阶段，都应当关注数据安全与隐私保护、数据质量监控与评估两个要点。

1.数据收集。作为数据管理的第一步，必须确保数据的真实性和准确性。首先，要明确采集的目的和范围，并选择合适的数据源。其次，应制定合理的采集计划和时间表，避免数据的遗漏和重复。再其次，对于每次采集活动，应记录采集的时间、人员、内容等信息，以便于后续的数据清洗和整合。数据录入是数据采集的后续环节，也是数据维护的重要环节。在数据录入过程中，应建立合理的录入流程和规范，确保数据的完整和准确。

2.数据清洗。对采集的原始数据开展标准化的清洗工作，并通过统一社会信用代码将药品产业数据与监管产业数据进行匹配，采用机器+人工双重清洗和整合的方式进行整合规整。数据清洗和整合是数据维护的重要环节，目的是去除无效和错误数据、统一数据格式、整合不同来源的数据，提高数据的质量和可用性。首先，应制定合理的清洗和整合规则，包括数据的缺失值处理、异常值处理、重复数据删除等。其次，应进行数据转换和整合，将不同来源的数据进行匹配和关联，形成统一的数据集。再其次，应对数据进行格式化和标准化处理，以便于后续的数据分析和应用，并通过统一社会信用代码将药品产业数据与监管产业数据进行匹配，采用机器+人工双重清洗和整合的方式进行整合规整。

3.数据存储。选择合适的存储方式，确保数据的安全和可访问。定期自动化对数据进行备份，防止数据的损坏，重要数据可采取双渠道进行存储。建立应急响应机制，对于备份存储设备故障、网络中断等突发事件进行及时处理和恢复。同时，也建立及时恢复机制，保证一些丢失数据的连续性。另外，还应进行定期的备份恢复测试以确保备份数据的可用。

4.数据处理。根据业务需求，对数据进行处理和分析，提取有价值的信息。例如统计分析、机器学习、数据挖掘等。这些分析过程可以帮助发现数据中的模式、趋势、关联性。此外，也可将分析结果以可视化的形式呈现出来，如图表、报告等。

5.数据共享和使用。在处理完数据后，将数据提供给其他人或组织进行进一步的分析、应用或决策。在数据共享过程中，需要确保只有具有合适权限的用户或组织能够访问和使用数据。

6.数据归档与删除。根据法规和业务需