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2025年新的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家对麻醉药品和第一类精神药品实行定点生产制度，定点生产企业的审批部门是（）。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生健康主管部门

D.国家卫生健康委员会

2.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地（）申请取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门

3.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）。

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

4.麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.根据条例，下列药品中不属于麻醉药品的是（）。

A.芬太尼

B.地西泮

C.吗啡

D.哌替啶

6.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存，专柜应当（）。

A.单人单锁

B.双人单锁

C.单人双锁

D.双人双锁

7.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门可以采取的措施是（）。

A.暂停生产

B.调整目录

C.禁止使用

D.降低管理类别

8.邮寄麻醉药品和精神药品时，寄件人应当提交所在地（）出具的准予邮寄证明。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

9.非药用类麻醉药品和精神药品的管理，参照本条例的规定执行，其目录由（）制定、调整并公布。

A.国家药品监督管理局会同公安部

B.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会

C.公安部会同国家卫生健康委员会

D.国家药品监督管理局、公安部和国家卫生健康委员会共同

10.违反条例规定，未依照规定报告麻醉药品、精神药品的进货、销售、库存、使用数量以及流向的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

二、多项选择题（每题3分，共30分，每题至少有2个正确选项）

1.麻醉药品和精神药品的定义包含以下哪些要素？（）

A.具有医疗、教学、科研用途

B.列入国家管制目录

C.具有致依赖性潜力

D.仅限医疗机构使用

2.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应当具备的条件包括（）。

A.符合国家麻醉药品和精神药品生产布局规划

B.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

C.有与麻醉药品和精神药品生产相适应的管理水平和经营规模

D.有通过国家药品监督管理局认证的药品生产质量管理规范（GMP）车间

3.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的条件包括（）。

A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

D.有与使用数量相适应的资金保障

4.麻醉药品和精神药品的经营企业不得向（）销售麻醉药品和第一类精神药品。

A.未取得印鉴卡的医疗机构

B.个人

C.药品零售企业（经批准的第二类精神药品零售企业除外）

D.科研机构

5.运输麻醉药品和第一类精神药品时，承运方应当履行的义务包括（）。

A.查验托运方提供的运输证明副本

B.按照规定的路线运输，不得擅自变更

C.运输过程中保持药品包装密封，禁止拆开

D.运输结束后向药品监督管理部门报告运输情况

6.储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合的要求有（）。

A.安装专用防盗门

B.具有相应的防火设施

C.安装监控报警装置

D.与其他药品分库存放

7.药品监督管理部门在监督检查中可以采取的措施包括（）。

A.进入被检查单位和现场，查阅、复制有关资料

B.查封、扣押相关的证据材料和违法物品

C.对涉嫌违法行为的人员采取强制措施

D.要求被检查单位提供与麻醉药品和精神药