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(2025)申领辐射安全许可证办事指南(2篇)

申领辐射安全许可证办事指南

一、受理范围

1.适用对象

本指南适用于在中华人民共和国境内从事生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位申领辐射安全许可证的申请。涵盖了医疗行业（如医院使用放射性同位素进行诊断和治疗、使用射线装置开展影像检查等）、工业领域（如无损检测使用射线装置、放射性同位素用于测井等）、科研机构（进行放射性相关实验研究）等各类涉及辐射活动的单位。

2.许可范围

根据辐射活动的类型和风险程度，分为生产、销售、使用放射性同位素与射线装置。放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质，射线装置根据对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。不同类别和规模的辐射活动对应不同的许可条件和管理要求。

二、设立依据

1.《中华人民共和国放射性污染防治法》

该法规定了国家对放射性污染的防治实行严格的监管制度，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。明确了辐射安全许可制度是保障公众健康和环境安全的重要法律措施。

2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

详细规定了辐射安全许可证的申请、审批、变更、注销等程序和条件，对辐射工作单位的场所、人员、防护措施、应急管理等方面提出了具体要求，为辐射安全许可证的管理提供了全面的法规依据。

3.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》

进一步细化了辐射安全许可证的申请材料、审批流程、监督检查等内容，明确了各级环境保护主管部门在辐射安全许可管理中的职责，确保辐射安全许可工作的规范化和标准化。

三、实施机关

1.国家层面

国务院环境保护主管部门负责审批颁发生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射安全许可证。国家层面的审批主要针对高风险的辐射活动，以确保在全国范围内对这类活动进行严格的统一管理。

2.省级层面

省级环境保护主管部门负责审批颁发除国家环境保护主管部门审批颁发之外的辐射安全许可证，包括销售和使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源，销售和使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，生产、销售、使用非密封放射性物质等。省级部门在国家法规和政策的指导下，结合本地区的实际情况，对辐射活动进行具体的管理和监督。

3.地市级及以下层面

地市级及县级环境保护主管部门主要负责对本行政区域内辐射工作单位的日常监督检查，协助上级部门开展辐射安全许可的相关工作，如对申请单位的现场核查等。

四、审批条件

1.场所要求

辐射工作场所应当符合国家有关放射防护标准和要求。对于使用放射源和射线装置的场所，要设置明显的放射性标志和防护设施，如防护门、防护墙、警示灯等，以防止辐射泄漏和人员误操作。

场所布局要合理，不同功能区域应分开设置，避免交叉污染。例如，放射性物质的储存场所应与使用场所相对独立，并有良好的通风和防潮措施。

对于新建、改建、扩建的辐射工作场所，必须进行环境影响评价，并通过环境保护主管部门的审批。

2.人员要求

辐射工作单位应当配备与辐射活动相适应的专业技术人员。从事辐射工作的人员必须经过专业培训，取得相应的资格证书，熟悉辐射安全知识和操作规程。

单位应建立人员培训档案，定期组织人员参加复训和考核，确保人员的专业素质和安全意识始终符合要求。

要为辐射工作人员配备必要的个人防护用品，如个人剂量计、防护服等，并定期进行个人剂量监测和健康检查，建立个人剂量档案和健康档案。

3.设备要求

所使用的放射性同位素和射线装置必须具有合法的来源，通过正规渠道购买，并附有相应的质量合格证明和说明书。

设备要定期进行维护、保养和性能检测，确保其正常运行和辐射安全性能符合标准。对于检测不合格的设备，要及时进行维修或报废处理。

要配备必要的辐射监测设备，如辐射剂量率仪、放射性表面污染仪等，用于对工作场所和设备进行日常监测。

4.制度要求

辐射工作单位应当建立健全辐射安全管理制度，包括辐射安全责任制、操作规程、人员培训制度、设备维护制度、辐射监测制度、应急管理制度等。

制定详细的辐射事故应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急救援措施等内容，并定期组织应急演练，确保在发生辐射事故时能够迅速、有效地进行应对。

五、申请材料

1.申请书

填写《辐射安全许可证申请表》，内容包括单位基本信息、辐射活动类型、放射性同位素和射线装置的种类、数量、用途等，确保信息准确、完整。

2.证明材料

营业执照正副本复印件，证明申请单位具有合法的经营资格。

法定代表人身份证明复印件，明确单位的负责人身份。

环境影响评价文件及审批意见，证明辐射工作场所的建设符合环境保护要求。

辐射安全管理制度文本，详细说明单位的辐射安全管理措施和规定。

人员培训和资格证书复印件，证明从事辐射工作