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2025年内审员案例试题及答案

一、简答题（每题10分，共30分）

1.某企业开展质量管理体系内部审核时，审核员发现生产部员工A未按《电池PACK组装作业指导书》（文件编号：WI-2023-08）要求，在焊接工序后跳过了“绝缘测试”步骤。请说明该不符合项应判定为“严重不符合”还是“一般不符合”，并简述判定依据。

2.根据ISO9001:2015标准，内部审核的“审核方案”应包含哪些核心要素？请列举至少5项。

3.审核员在审核采购部时，发现《供应商评价记录表》（2024年第3季度）中，对关键原材料（电解液）供应商B的“交付及时率”栏填写为“良好”，但未提供任何数据支撑；同时，供应商B近3个月曾出现2次延迟交货（延迟时长分别为2天、3天）。请指出该问题涉及的标准条款（需具体到子条款），并说明不符合的理由。

二、案例分析题（每题20分，共40分）

案例背景：XX新能源科技有限公司（以下简称“XX公司”）主要生产动力锂电池，已通过ISO9001:2015质量管理体系认证。2025年3月，公司开展年度内部审核，审核组由3名内审员组成，审核范围覆盖研发、生产、质量、采购、销售5个部门，审核时间为3月10日-12日。以下为审核过程中发现的部分问题：

问题1：研发部

审核员查看《新产品设计开发控制程序》（文件编号：QP-2023-02）时，发现程序中规定“设计开发输入应包括法律法规要求、客户技术参数、材料性能要求”，但抽查2024年12月立项的“高能量密度电池”项目（编号：RD-2024-12）的《设计开发输入清单》（版本：V1.0），其中仅记录了“客户容量≥150Ah”“循环寿命≥2000次”两项要求，未体现“GB31485-2015《电动汽车用动力蓄电池安全要求》中关于过充保护的规定”。

问题2：生产部

审核员在1号车间现场观察电池PACK组装过程，发现操作员工C使用的《焊接工艺卡》（编号：WI-2024-05）为2024年3月版本，而技术部已于2024年10月发布新版本（编号：WI-2024-05-R1），更新了“焊接温度由280℃调整为300℃”的要求。员工C表示：“车间没有收到新版工艺卡，旧版还能用。”车间主管解释：“技术部发文件时只通知了班组长，可能班组长忘记转发。”

问题3：质量部

审核员查阅2024年12月《成品检验报告》（编号：QR-2024-12-01），发现其中“短路测试”项目的结论为“合格”，但测试记录（附页）中显示“测试电压：3.2V→2.8V（标准要求≤0.5V压降）”，实际压降为0.4V，符合要求；但另一项“过充测试”的测试记录显示“电压升至4.5V时电池发热异常（标准要求≤4.2V）”，检验员在报告中仍填写“合格”，且未标注异常情况。质量经理解释：“过充测试是破坏性试验，偶尔超压属于正常，不影响成品质量。”

问题4：设备部

审核员检查生产设备台账时，发现编号为M-2022-03的“电池化成机”校准证书显示上次校准日期为2024年1月5日，有效期至2024年7月5日，但现场使用记录显示该设备2024年8月-12月仍在用于批量生产，且未提供后续校准记录。设备主管称：“当时校准机构排期紧张，我们计划2025年3月补做校准，目前设备运行正常，没出问题。”

要求：针对以上4个问题，分别指出对应的ISO9001:2015标准条款（需具体到子条款），并说明不符合事实及理由。

三、综合应用题（30分）

场景：XX公司2025年内审结束后，审核组需编制《内部审核报告》。假设你是审核组组长，请根据以下信息编制报告（要求包含但不限于以下内容：审核目的、范围、依据、时间、人员、不符合项统计、体系运行有效性评价、改进建议）。

补充信息：

-审核目的：确认质量管理体系是否符合ISO9001:2015要求，是否有效运行并持续改进。

-审核范围：研发、生产、质量、采购、销售部门及相关过程（覆盖产品实现全过程）。

-审核依据：ISO9001:2015标准、公司质量手册（版本：2024-01）、程序文件（2024版）、相关法律法规（如GB31485-2015）。

-审核时间：2025年3月10日-12日（3个工作日）。

-审核人员：张三（组长，注册内审员）、李四、王五（均为公司内审员）。

-不符合项统计：共发现8项不符合（问题1-4各1项，另4项为采购部供应商档案缺失、销售部合同评审记录不完整、仓库物料标识混乱、管理层未定期评审质量目标），其中一般不符合7项，严重不符合1项（生产部关键工序使用过期工艺卡导致批量产品焊接强度不足，已返工）。

-体系运行有效性评价：体系基本覆盖标准要求，但在文件控制、过程控制、设备