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2025年内审员考试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据ISO9001:2015标准,组织应确定并应对风险和机遇,其目的是()。
A.满足客户投诉处理要求
B.确保质量管理体系能够实现预期结果
C.减少内部审核次数
D.降低员工培训成本
2.内部审核中,“审核发现”指的是()。
A.审核组对受审核方的整体评价
B.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
C.受审核方存在的所有问题
D.审核计划中未覆盖的审核区域
3.以下哪项不属于ISO9001:2015标准中“领导作用”的要求?()
A.确保质量方针与组织战略方向一致
B.分配内部审核的具体任务给审核员
C.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程
D.促进使用过程方法和基于风险的思维
4.内部审核员在现场审核时,发现某工序操作人员未按《装配作业指导书》要求进行首件检验,此情况应判定为()。
A.观察项
B.严重不符合
C.一般不符合
D.不涉及不符合
5.ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心是()。
A.识别所有部门职责
B.确定过程的顺序和相互作用,通过控制和改进实现预期结果
C.增加过程记录的数量
D.减少过程中的人员流动
6.审核员在查阅某公司2024年客户满意度调查记录时,发现仅收集了10份有效问卷(该公司年度客户数量为200家),且未对未反馈客户进行原因分析。此情况不符合ISO9001:2015的()。
A.9.1.2客户满意
B.8.5.1生产和服务提供的控制
C.7.2能力
D.6.1应对风险和机遇的措施
7.内部审核的“末次会议”应由()主持。
A.受审核部门负责人
B.最高管理者
C.审核组长
D.质量部经理
8.以下关于“不符合项报告”的描述,错误的是()。
A.应包含不符合事实的具体描述
B.需明确不符合的标准条款
C.必须由受审核部门负责人签字确认
D.只需记录严重不符合项,一般不符合项可口头沟通
9.ISO9001:2015标准中“持续改进”的对象是()。
A.仅产品质量
B.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
C.员工考勤制度
D.供应商数量
10.审核员在审核某实验室时,发现温湿度记录仪显示当天14:00温度超出《检测环境控制规程》规定的25±2℃(实际为28℃),但该时段无检测任务。此情况()。
A.不构成不符合,因无检测任务时环境要求不适用
B.构成不符合,因未对偏离规定的情况进行记录和处理
C.属于观察项,需提醒注意
D.需追溯前3个月的环境记录以判断是否重复发生
二、判断题(每题1分,共10分。正确填“√”,错误填“×”)
1.内部审核的目的是验证质量管理体系是否符合组织自身要求和ISO9001标准要求。()
2.审核员可以审核自己负责的工作,只要具备相应能力。()
3.ISO9001:2015标准要求组织必须形成文件化的质量手册。()
4.不符合项的纠正措施应包括分析原因、制定措施、实施并验证有效性。()
5.审核中发现的所有问题都需要开具不符合项报告。()
6.过程方法要求组织将活动和相关资源作为过程进行管理。()
7.内部审核计划应在审核前至少3个工作日发放给受审核部门。()
8.客户投诉处理记录属于“监视和测量资源”的范畴。()
9.最高管理者只需在管理评审时参与质量管理体系活动。()
10.审核员应通过客观证据支持审核发现,避免主观推测。()
三、简答题(每题6分,共30分)
1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的主要要求及在内部审核中的应用。
2.内部审核准备阶段需完成哪些主要工作?请列出至少5项。
3.审核员在现场审核时,如何通过“5W1H”方法获取有效审核证据?请举例说明。
4.请说明“纠正”“纠正措施”“预防措施”的区别,并各举一例。
5.简述ISO9001:2015标准中“管理评审”与“内部审核”的主要区别。
四、案例分析题(每题10分,共30分)
案例1:某机械制造公司生产汽车零部件,审核员在审核“生产和服务提供的控制”(ISO9001:20158.5.1)时,发现以下情况:
-车间A线操作人员张三的《岗位操作证》显示有效期至2024年6月30日,审核时为2025年3月15日
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