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特殊医学用途配方食品生产许可现场核查评分记录表

（2025版征求意见稿）

申请人名称： 食品类别及类别名称：特殊医学用途（婴儿）配方食品 生产场所地址：

核查日期：年月日

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核查组成员

姓名（签名）

单位

职务

核查分工

组长

组员

组员

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使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章以及《食品生产许可审查通则》《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2025版）》和相关食品安全国家标准的要求制定，替代《食品生产许可审查通则》附件2《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》，用于特殊医学用途配方食品生产许可现场核查评分。

2.本记录表应当结合《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2025版）》（以下简称《细则》）要求使用。与《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》相比较，新增内容以黑体显示。

3.本记录表包括生产场所（7项21分）、设备设施（12项36分）、设备布局和工艺流程（3项9分）、人员管理（3项9分）、管理制度（22项，66分）以及试制食品检验合格报告（1分）六部分，共48个核查项目142分。

4.核查组应当按照核查项目规定的核查内容及评分标准核查评分，并将发现的问题详实地记录在“核查记录”栏目中。

5.现场核查评分原则：现场核查评分标准分为符合要求、基本符合要求、不符合要求。符合要求，是指现场核查情况全部符合“核查内容”要求，得3分；基本符合要求，是指现场核查发现的问题属于个别、轻微或偶然发生，不会对食品安全产生严重影响，可在规定时间内通过整改达到食品安全要求的，得1分；不符合要求，是指现场核查发现的问题属于申请人内部普遍、严重、系统性或区域性缺陷，可能影响食品安全的，得0分。

注：5.1.4项目仅有3分和0分两个评分标准。

6.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该类别名称及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时，该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查：

（1）有一项及以上核查项目得0分的；

（2）核查项目总得分率＜85%的。

7.某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。

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一、生产场所（共21分）

序号

核查

项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

1.1

厂区要求

1.厂区不应选择对食品有显著污染的区域作为厂区。厂区周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。现场提供的《食品生产加工场所周围环境平面图》与实际一致。

符合规定要求。

3

1.对厂区周边的污染源有相应的识别、防范或清除措施，但个别措施效果不明显或证据不充分。

2.现场提供的平面图与实际不一致。

1

1.未对厂区周边的污染源进行识别、防范或采取清除措施。

2.对识别出的厂区周边污染源采取的防范或清除措施无效。

0

2.厂区环境整洁，无扬尘或积水现象。各功能区划分明显，布局合理。现场提供的《食品生产加工场所平面图》与实际一致。生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。厂区道路应当采用硬质材料铺设。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。

符合规定要求。

3

1.厂区环境、布局、功能区划分、绿化带位置及维护等略有不足，检查时未发现明显的污染现象。

2.现场提供的平面图与实际不一致。

1

1.厂区环境普遍不整洁。

2.厂区布局不合理，存在严重的交叉污染。

3.生活区与生产区未保持适当距离或分隔，存在严重的交叉污染。

4.绿化带紧邻车间、仓库，有虫害大量孳生和侵入生产场所的现象。

0

1.2

厂房

和车间

1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区，避免

符合规定要求。

3

作业区布局和划分存在轻微缺陷。现场提供的平面图与实际不一致。

1

30

序号

核查

项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

交叉污染；厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔，车间内设置的过程检验室应当符合相关区域卫生要求，有防止污染的措施。现场提供的《食品生产加工场所各功能区间布局平面图》与实际一致。

1.厂房和车间的种类、数量以及