药品质量监督管理新规制度.docVIP

药品质量监督管理制度文件号：NHYYYJK-37

制订日期：.6.1版本号：第一版

生效日期：.6.1页码：2

上海市浦东新区南华医院

药品质量监督管理制度

一、药剂科依据相关法律法规制订出切实可行药品质量监控管理制度和方法，并认真落实。

二、检验药库和各调剂室药品质量管理情况，有没有过期、变质药品，并做好检验统计。

三、定时对临床科室备用基数药品、抢救药品保管和质量情况进行检验，发觉质量问题应立即和相关科室沟通，并做好相关登记和统计。

四、药剂科定时进行药品质量监控分析讨论，对期间发生药品问题进行讨论，提出改善意见和方法，做好落实，并有详实统计。

?1.抓好硬件、确保药品储存环境

药房是药品集散重地,药品存放直接影响药品质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保留，发明良好通风和适宜温度环境,确保药品质量。

?2.人员管理

?2.1加强职业道德教育、提升工作人员政治素质调剂人员职业道德素质高低，直接影响到调剂工作质量,影响到患者生命安危。所以提升药剂人员政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不停学习中，提升药剂人员素质。

?2.2加强业务学习,提升药剂人员业务素质因为新药不停出现,用药日趋复杂，药品联用增多，中西药适用也深入增加,这就要求药剂人员要掌握丰富药学知识。为此在实际工作中要制订切实可行学习计划，学习业务知识，组织业务考试,激励大家主动订阅杂志掌握药学信息；选派有经验老药师搞好“传、帮、带、教”，经过不懈努力，提升药房人员专业水平。

2.3服务质量管理药房要求药剂人员收四处方后严格实施“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年纪;查药品,对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌,对药品性状、使用方法用量;查合理用药,对临床诊疗。具体检验处方各项内容是否完整,检验药品剂型、规格、剂量是否正确、有没有超量及配伍禁忌。如有不符合要求和医师联络更正。在调配时认真仔细、反复查对，实施双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待使用方法用量，同时要依据药品特征对患者要尤其交待,从而使药品发挥最大疗效。

2.4药品实施中间库管理和分柜管理具体药品落实到个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检验。

3.药品质量管理

药品质量直接关系到患者安危，药房是药品质量最终一道关口，药房药品管理好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。

3.1加强效期药品检验使用伴随新《药品管理法》颁布实施，药品效期管理成为一项关键工作，针对这一情况，我们用微机建立效期药品一览表，由专员负责，每次进药均立即查对使用期，做好效期登记。

3.2特殊药品管理血液制品及低温保留药品宜放置于冰箱，见光易分解药品要避光保留，以确保药品质量和疗效。麻醉药品管理要严格实施“五专”管理，同时对每张处方限量、对长久连续用药患者全部做了相关要求，杜绝滥用麻醉药品现象。对珍贵药品在微机量化管理基础上,实施逐日统计制度，天天盘点统计，做到账物相符。

3.3加强处方管理处方管理是质量控制关键步骤，科内成立质控小组,定时检验分析处方。

3.4药品经济管理月盘:每个月末进行药品盘点，检验进入、发出药品数量、金额是否相符，做到微机和实物相符。

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科室质量管理小组制度文件号：NHYYYJK-38

制订日期：.6.1版本号：第一版

生效日期：.6.1页码：3

上海市浦东新区南华医院

科室质量管理小组制度

药剂科质量管理工作包含药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容关键是指对药品采供、药品调剂、药品存放等工作全过程进行质量管理(微观上管理)和对药学工作各部门、各步骤进行全方面质量管理(宏观上管理)。药剂科质量管理方案以下：

一、药剂科质量管理小组组成及任务

1、质量管理小组组成：在医院质量管理小组领导下，成立科室质量管理小组。组长由科主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。

2、质管小组关键任务是：定时(每个月一次)检验、考评全科药品质量、工作质量和管理情况，立即分析、处理存在闻题，督促全科质控标准落实；定时(每个月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，搜集相关不良反应情况，不停提升药剂工作质量，确保临床用药安全有效。

二、质量管理考评指标(质控指标)

依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理措施》和《药剂科量化考评标准》等相关文件要求和要求，结合本科工作实际，制订以下质量管理考评指标：

1、药学工作质量考评关键指标

1．1调剂：处方合格率≥95％(抽查100张