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体外循环知情同意书

体外循环（CardiopulmonaryBypass，CPB）是心脏及大血管手术中维持全身血液循环和气体交换的关键支持技术。在您（或患者）接受相关手术前，我们需向您详细说明体外循环的必要性、操作过程、潜在风险及可能出现的并发症，以便您充分了解并自主决定是否接受该技术。

一、体外循环的目的与适用情况

体外循环通过人工心肺机暂时替代心脏和肺的功能，将静脉血引出体外，经氧合器氧合、排出二氧化碳后，再泵入动脉系统，维持全身器官组织的血液供应和氧气需求。其主要应用于以下手术场景：

1.心脏直视手术：如冠状动脉搭桥术、心脏瓣膜置换/修复术、先天性心脏病矫治术（如房间隔缺损、室间隔缺损修补）、大血管手术（如主动脉瘤切除、主动脉夹层修复）等；

2.部分复杂非心脏手术：如涉及大血管的胸腹腔肿瘤切除术，需暂时阻断循环时的器官保护；

3.心肺功能衰竭的短期支持（如体外膜肺氧合ECMO），但本知情同意书主要针对手术中常规使用的体外循环。

二、体外循环的操作流程

体外循环需在全身麻醉、肌肉松弛状态下进行，具体步骤如下：

1.血管置管：经颈部（颈内静脉）、腹股沟（股动/静脉）或胸骨正中切口暴露升主动脉、右心房（根据手术类型选择），插入动静脉引流管及灌注管，连接至人工心肺机系统；

2.系统预充：启动前需用预充液（包括晶体液、胶体液及可能的血液制品）填充管道，排除空气，调整预充液成分（如电解质、酸碱度）以适应患者生理状态；

3.肝素化抗凝：为防止血液在管道内凝固，需经静脉注射肝素（剂量根据体重及活化凝血时间ACT监测调整），使ACT延长至480秒以上（不同中心标准可能略有差异）；

4.转流启动：逐步降低患者自身循环流量，将静脉血引流至人工心肺机，经氧合器氧合、变温器调节温度（根据手术需求可能降至28-32℃的中低温或18-24℃的深低温）后，由血泵泵入动脉系统，维持平均动脉压50-80mmHg；

5.手术配合：转流期间，根据手术需要调整流量（通常2.2-2.8L/(min·m2)）、温度及气体交换参数（氧浓度、二氧化碳浓度），监测血气分析、电解质、凝血功能等指标，必要时补充液体、血液成分或药物；

6.转流停止：手术完成后，逐步减少人工心肺机流量，恢复心脏自主循环。若心脏复跳后功能良好（射血分数、中心静脉压、尿量等指标达标），则停用体外循环，用鱼精蛋白中和肝素（剂量根据肝素用量及ACT监测调整）；

7.管道撤离：确认无活动性出血后，拔除动静脉置管，缝合血管切口或压迫止血。

三、体外循环的潜在风险与并发症

尽管体外循环技术已相对成熟，但作为有创性支持手段，仍可能引发以下风险（部分风险可能危及生命或导致不可逆损伤）：

（一）与操作直接相关的风险

1.出血：体外循环导致的凝血功能异常（血小板破坏、凝血因子消耗）、肝素中和不全、血管切口缝合不严密或术后渗血，可能引起胸腔、纵隔或其他部位出血。严重出血需二次开胸止血，可能需输注红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆或凝血因子；

2.血栓/栓塞：管道表面血液接触引发的微血栓、气体栓塞（如氧合器排气不彻底、管道连接不紧密）或心脏内原有血栓脱落，可能导致脑、肾、肢体等部位栓塞。脑栓塞可表现为意识障碍、肢体活动障碍、失语；肾栓塞可能导致少尿、肾功能不全；

3.血管损伤：动静脉置管可能损伤血管壁（如动脉夹层、静脉撕裂），严重时需修补或转换置管部位；

4.设备故障：人工心肺机、血泵、氧合器或监测仪器（如血气分析仪）意外故障，可能导致循环中断，需紧急切换备用设备或终止转流。

（二）与血液成分破坏相关的风险

1.溶血：血液在管道内高速流动、机械碰撞可能破坏红细胞，导致血红蛋白释放入血。严重溶血可引发血红蛋白尿，增加肾脏负担，甚至导致急性肾功能衰竭；

2.炎症反应：血液与人工材料接触激活补体、凝血及炎症因子（如肿瘤坏死因子TNF-α、白介素IL-6），可能引起全身炎症反应综合征（SIRS），表现为高热、毛细血管渗漏、组织水肿（如肺间质水肿、脑水肿）；

3.血小板功能障碍：血小板在管道表面黏附、活化后数量减少或功能下降，加重出血风险。

（三）与器官功能相关的并发症

1.心脏损伤：转流期间心肌缺血-再灌注损伤可能导致术后低心排综合征（血压低、尿量少、末梢循环差）、心律失常（如房颤、室性早搏），严重时需应用正性肌力药物或主动脉内球囊反搏（IABP）支持；

2.脑损伤：微栓塞、低灌注、缺氧或炎症反应可能导致脑功能障碍，表现为术后认知功能下降（如记忆力减退、注意力不集中）、精神异常（如谵妄）或永久性神经功能缺损（如偏瘫、失语）；

3.肾功能损伤：低灌注、溶血产物或炎症因子