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2025年执业药师考试模拟练习题及答案详解

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人体和动物疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.药品是指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

答案：A

详解：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B针对动物疾病的表述错误；选项C包含动物疾病错误；选项D缺少预防、诊断以及适应症等关键信息。

2.以下属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品价格的监督检查与反垄断执法

B.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

C.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

D.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

答案：D

详解：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。选项A中负责药品价格的监督检查与反垄断执法是市场监督管理部门的职责；选项B拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准是工业和信息化管理部门的职责；选项C组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是卫生健康主管部门的职责。

3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

A.药品销售

B.药品不良反应监测

C.药品质量管理

D.药品研发

答案：C

详解：药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品销售由销售部门等负责；药品不良反应监测是药品上市许可持有人的重要工作，但不是专门人员独立负责的核心内容；药品研发有专门的研发团队。所以本题选C。

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

详解：《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业储存药品的相对湿度应为35%～75%。所以本题答案是B。

5.下列关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（）

A.处方药和非处方药分类管理是根据药品的安全性、有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同进行的管理方式

B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

D.处方药和非处方药的标签和说明书都必须经过国家药品监督管理局批准

答案：A

详解：处方药和非处方药分类管理是根据药品的安全性，将药品分为处方药和非处方药。而不是依据安全性、有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同进行分类管理。选项B、C、D的表述均正确。

6.以下关于药品召回的说法，正确的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回，主动召回是指药品生产企业、药品经营企业和使用单位主动将存在安全隐患的药品召回的行为

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

答案：C

详解：主动召回是指药品上市许可持有人、药品生产企业主动将存在安全隐患的药品召回的行为，不包括药品经营企业和使用单位，选项A错误；一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，表述正确，但选项B不完整；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，选项C正确；药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，选项D错误。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D