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心力衰竭医药行业市场分析

老龄化+慢性病高发下中国心衰患者数量已超千万，住院人次超2000

万，但心衰药物市场模约100亿，仅新药和生物药高增长：根据

2021年发布的(PrevalenceandIncidenceofHeartFailureAmong

UrbanPatientsinChina,201年中国25岁以上心衰患者人数约

为1210万人，每年新发患者约300万人，心衰相关住院约1.次/

年，我们测算每年住院人次超2000万。随着老龄化加剧，以及医疗

水平提高带来的心血管疾病患者存活期延长，以及有研究显示，新冠

感染会提高心衰发病风险和负担，我们认为中国心衰患者数量未来将

持续增长。药物市场方面，我们根据PDB数据进行测算，预测目前

国内心衰药物市场超过100亿元，以老药为主，仅新药诺欣妥(2021

年+152%)、生物药新活素(2021年+4.5%)和伊伐布雷定(2021

年+65.1%)高增长。

心衰药物急需突破，疗效确切的重磅新品种正快速放量：心衰治疗指

南经历了由传统金三角(ACEi/ARB+BB+MRA)到新的金三角

(ACEi/ARB/ARNI+BB+MRA),再到新四联疗法(ARNI或

ACEi/ARB+SGLT2i+BB+MRA)的发展过程，也带动相关重磅品种

的市场表现，如诺欣妥是心衰领域近20年来突破性创新药，被证明

在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑制剂

(ACEI)后，在指南和医保的推动下，市场呈爆发式增长，22年全

球销售达46亿美元；此外，降糖药亦表现出心血管预后改善作用，

也被新纳入四联作为治疗HFrEF基础药物，市场潜力得到巨大提升。

我们认为心衰领域市场空间巨大，且特别有效的创新品种数量相对较

少，若后续能有临床优势显著突出的创新品种上市，市场潜力将十分

巨大。

长期来看，心衰治疗领域仍有众多未被满足需求，新品开发+适应症

拓展带动市场持续扩容：目前心衰领域仍旧存在如急性心衰和

HFpEF可用药物较少的问题，此外如何改善心衰预后也一直是新药

开发的方向，目前跨国药企将前沿技术如干细胞疗法和基因疗法应用

于心衰领域，以及在探索新靶点上不断发力，来心衰领域有望迎来

突破性疗法或产品；国内方面，相关医药企业也正厉兵秣马，在新靶

点和新机制上不断投入研发和临床资源，来有望取得重大突破。目

前：信立泰申报上市的S086或成为ARNI重磅品种；由西藏药业生

产、康哲药业销售的创新生物药■新活素6年销量增长15倍，正在高

速放量。

01、心力衰竭概览

心衰：所有心血管疾病的终点

心力衰竭（简称心衰，HeartFailure）：是多种因素导致的心脏结构、

功能异常改变，使心脏收缩或舒张功能发生障碍，从而引起的一组复

杂临床综合征。心衰是所有心血管疾病的终点，主要表现症状为呼吸

困难、疲乏疲惫和液体潴留肺（淤血、体循环淤血及外周水肿）等。

心衰分类：根据左心室射血分数L（VEF）,心衰可分为射血分数降

低的心衰H（FrEF）,射血分数保留的心衰H（FpEF）和射血分数中

间值的心衰H（FmrEF）。据《2021年中国心衰中心工作报告》数

据显不，中国心衰患者中HFrEF患者占比最高，2021年患者占比超

一半，达到50.%,其次是HFpEF。

心衰：可由多种疾病引发，亦可与多种疾病并发

心衰病理生理机制：1（）心肌损害与心室重构（最初可以对心功能