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乙肝母婴阻断知情同意书

您已被确诊为乙肝病毒（HBV）感染孕妇，为帮助您全面了解乙肝母婴传播风险及阻断措施，保障您和新生儿的健康权益，现向您详细说明相关医学信息，请您在充分理解后自主决定是否接受阻断方案。

一、乙肝母婴传播的风险说明

乙肝病毒可通过母婴途径传播，具体包括宫内感染、分娩时感染及产后感染三种方式：

1.宫内感染：指病毒通过胎盘屏障进入胎儿体内，发生率约5%-10%，主要与孕妇妊娠中晚期HBVDNA载量密切相关。当HBVDNA≥2×10?IU/mL时，宫内感染风险显著升高；若HBVDNA≥2×10?IU/mL，风险可增至15%-20%。

2.分娩时感染：为最主要传播途径，占母婴传播的70%-80%。分娩过程中胎儿接触母亲血液、羊水、阴道分泌物中的病毒，未采取阻断措施时，HBeAg阳性孕妇的传播风险高达90%-95%，HBeAg阴性孕妇约为10%-40%。

3.产后感染：主要通过哺乳或密切接触（如母亲唾液、皮肤黏膜破损）传播。若孕妇未接受抗病毒治疗且乳汁中检测到HBVDNA，未采取免疫预防的婴儿感染风险约5%-10%。

若不采取任何阻断措施，HBeAg阳性孕妇所生婴儿约90%会感染乙肝病毒，其中90%将发展为慢性感染；HBeAg阴性孕妇的婴儿感染率约10%-40%，慢性化率约10%-20%。慢性乙肝病毒感染者中，约15%-25%最终会发展为肝硬化或肝癌。

二、乙肝母婴阻断的具体措施

目前国内外指南（如《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》）推荐的“综合阻断方案”包括妊娠期抗病毒治疗、新生儿联合免疫预防及产后管理，具体内容如下：

（一）妊娠期管理

1.抗病毒治疗指征：若您妊娠中晚期（24-28周）HBVDNA≥2×10?IU/mL（HBeAg阳性者通常≥2×10?IU/mL），需启动抗病毒治疗以降低病毒载量，减少宫内及分娩时感染风险。若您已合并慢性乙型肝炎（如肝功能异常、肝纤维化），无论病毒载量高低，均需立即开始抗病毒治疗。

2.药物选择：首选替诺福韦酯（TDF），该药为妊娠B级药物（美国FDA分类），大量临床研究证实其在妊娠期使用安全，无明确致畸性。次选替比夫定（LdT），但因其耐药率较高，目前不推荐作为首选。

3.用药方案：替诺福韦酯推荐剂量为300mg/日，空腹或随餐服用均可。需持续用药至分娩后1-3个月（具体停药时间需根据产后肝功能及病毒载量评估）。

4.用药监测：治疗期间需每4-8周监测肾功能（血肌酐、估算肾小球滤过率eGFR）、肝功能（ALT、AST）及HBVDNA载量，以评估疗效及药物安全性。

（二）分娩方式选择

目前研究证实，剖宫产与自然分娩的母婴传播风险无显著差异（证据等级A级）。因此，若无产科指征（如胎儿窘迫、头盆不称等），建议选择自然分娩。仅当合并其他产科并发症时，由产科医生综合评估后决定分娩方式。

（三）新生儿免疫预防

新生儿出生后需立即采取“乙肝疫苗+乙肝免疫球蛋白（HBIG）”联合免疫，具体要求如下：

1.HBIG接种：出生后12小时内（越早越好），于大腿前外侧肌内注射HBIG，剂量为100IU（体重≤2000g的早产儿需调整为200IU）。

2.乙肝疫苗接种：出生后12小时内，于另一侧大腿前外侧肌内注射重组乙肝疫苗（酵母或CHO细胞），剂量为10μg（早产儿需调整为20μg）。后续需完成“0-1-6”全程接种（即出生后0、1、6月龄各接种1剂）。

3.特殊情况处理：若因医疗条件限制无法在12小时内完成首剂接种，需在后续24小时内尽快补种，且接种间隔不影响最终免疫效果；若新生儿存在先天畸形或严重疾病（如呼吸窘迫综合征），需在生命体征稳定后尽早接种。

（四）哺乳期指导

1.服用抗病毒药物的情况：替诺福韦酯可分泌至乳汁中，但乳汁药物浓度极低（约为母体血药浓度的0.06%），目前无证据显示其对婴儿产生不良影响（如肾功能损害）。若您选择哺乳，需密切监测婴儿肾功能（每3-6个月检测血肌酐），并继续规范服用抗病毒药物。

2.未服用抗病毒药物的情况：需检测乳汁中HBVDNA载量，若检测不到（20IU/mL），可安全哺乳；若检测到病毒，建议暂停哺乳，改用配方奶喂养。

（五）产后随访

1.母亲随访：停药后每1-3个月监测肝功能（ALT、AST）及HBVDNA载量，持续至产后6个月，以早期发现肝炎活动（如ALT升高）。若停药后HBVDNA反弹或肝功能异常，需重新启动抗病毒治疗。

2.婴儿随访：完成全程免疫后1-2个月（即7-12月龄），需检测乙肝两对半（HBsAg、抗-HBs、HBeAg等）及HBVDNA：

-若抗-HBs≥10mIU/