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执业药师练习题附完整答案详解【历年练习题】
1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是:
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.可以委托其他企业进行药品不良反应监测和报告
D.应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯
答案:C
详解:根据2020年修订的《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理(A正确);第三十一条规定,MAH应当对受托生产企业、经营企业的质量管理
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